【定安】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（临床招募）

竭诚为您提供摘要如下：本文介绍了淋巴瘤CD20细胞治疗试验，一种新兴的以CD20阳性淋巴瘤为靶点的个性化细胞治疗方法。该方法通过采集和改造患者自身免疫细胞，实现对肿瘤细胞的精准识别和高效杀伤，具有高度个性化、高安全性、显著效果等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与试验。本文还分享了一位患者的治疗故事，展示了该疗法带来的新希望。全球好药网将持续关注该领域最新研究进展，为淋巴瘤患者提供更多治疗选择。

【定安】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【定安】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中CD20阳性淋巴瘤是最常见的类型之一。近年来，细胞治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细介绍【淋巴瘤CD20细胞治疗试验】，帮助您了解这一前沿治疗技术，为患者寻找治疗希望。

二、淋巴瘤CD20细胞治疗试验简介

【淋巴瘤CD20细胞治疗试验】是一种以CD20阳性淋巴瘤为靶点的个性化细胞治疗方法。该疗法通过采集患者自身的免疫细胞，经过体外改造和扩增，再输回患者体内，从而实现对肿瘤细胞的精准识别和高效杀伤。

三、试验优势与特点

1. 高度个性化：该试验根据患者的具体病情和体质，量身定制治疗方案，实现个性化治疗。

2. 安全性高：采用自身免疫细胞，避免了传统化疗和放疗的副作用，降低治疗风险。

3. 效果显著：临床研究显示，该疗法对CD20阳性淋巴瘤具有显著的疗效，部分患者可实现长期缓解。

四、试验流程与注意事项

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参与试验。

2. 评估筛选：专业医生对报名患者进行病情评估，筛选符合条件的患者。

3. 采集免疫细胞：在患者体内采集免疫细胞，送往实验室进行改造和扩增。

4. 细胞输注：将改造后的免疫细胞输回患者体内，开始进行治疗。

5. 随访观察：治疗过程中，医护人员将定期对患者进行随访，观察病情变化，调整治疗方案。

五、患者故事：重拾生命希望

张先生，45岁，患有CD20阳性淋巴瘤。在经过【淋巴瘤CD20细胞治疗试验】后，他的病情得到了显著缓解。张先生说：“这个疗法让我重新看到了生活的希望，感谢全球好药网为我提供了这个机会。”

六、温馨提示

【淋巴瘤CD20细胞治疗试验】作为一种新兴的个性化治疗方法，为淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的最新研究进展，为患者提供更多治疗选择。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组