【拉萨】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验(临床研究患者招募)

姜子豪

文章最后更新时间:2025-03-22 12:50:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性,介绍了试验招募信息、优势及参与方式。ROS1靶点试验为ROS1阳性肺癌患者提供精准治疗新希望,相较于传统治疗副作用小、疗效显著。我国正在全国多家知名医院招募符合条件的晚期非小细胞肺癌患者参与试验。有意者可拨打400-119-1082了解详情。

【拉萨】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称:ICP-723片

基因分型:靶向药

突变基因:ROS1

临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数:二线失败

适应症状:经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统(CNS)肿瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势:ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂,可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【拉萨】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性

近年来,随着医学科技的发展,肺癌治疗逐渐进入了精准医疗时代。ROS1基因突变是肺癌中的一种罕见驱动基因,针对这一靶点的靶向药试验,为ROS1阳性的肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌ROS1靶点靶向药试验招募信息

为了帮助更多肺癌患者找到合适的治疗方法,我国正在积极开展肺癌ROS1靶点靶向药试验。以下是试验的相关信息:

试验药物:新型ROS1靶向抑制剂

试验对象:经病理学确诊的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者

试验地点:全国多家知名医院

招募时间:即日起至2023年12月31日

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的优势

相较于传统的化疗和放疗,ROS1靶点靶向药试验具有以下优势:

精准治疗:针对ROS1基因突变,实现精准打击肿瘤细胞,减少对正常细胞的损伤。

疗效显著:ROS1靶向药物在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性,部分患者肿瘤显著缩小。

副作用较小:与传统化疗相比,靶向药物副作用较小,患者生活质量较高。

四、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您或您的家人符合以下条件,可拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细参与方式:

经病理学确诊为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者

年龄在18-75岁之间

未曾接受过ROS1靶向药物治疗

自愿参加并签署知情同意书

五、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会获得最新的药物治疗,为生命续航。全球好药网将竭诚为您提供服务,帮助您了解试验详情,共同为抗击肺癌贡献力量。请拨打咨询热线:400-119-1082,开启您的精准治疗之旅。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期:≥18 周岁且≤75 周岁; II 期:≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶,或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期: ECOG 体力评分为 0-1 分; Ⅱ期: ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或 CNS 转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤,经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者(在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天)。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病的证据;或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎,或活动性丙型肝炎,或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

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