【贺州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤，一种严重的恶性肿瘤，及其治疗的新希望——BCMA免疫治疗。文章指出，多发性骨髓瘤在我国发病率逐年上升，而BCMA免疫治疗在临床试验中取得了显著成果。同时，全球好药网正在开展一项名为“多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验”的临床招募活动，旨在评估该治疗的安全性、耐受性及临床疗效，为患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可免费接受治疗，并享有专业的医疗服务和随访服务。文中还提供了咨询热线，鼓励患者勇敢面对疾病，积极参与临床试验。

【贺州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【贺州】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：了解这个“沉默的杀手”

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特点是浆细胞在骨髓中克隆性异常增殖，导致骨髓正常造血功能受损。多发性骨髓瘤在我国发病率逐年上升，已成为威胁人类生命健康的“沉默的杀手”。

二、BCMA免疫治疗：靶点治疗的新希望

BCMA（B-Cell Maturation Antigen）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白，已成为多发性骨髓瘤治疗的重要靶点。近年来，BCMA免疫治疗在临床试验中取得了显著成果，为广大患者带来了新的希望。

三、多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验：临床招募进行中

为了帮助更多多发性骨髓瘤患者找到有效的治疗方法，全球好药网现正开展一项名为“多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验”的临床招募活动。以下是本文的主要内容：

1. 试验背景及目的

本次试验旨在评估BCMA免疫治疗在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性及临床疗效。通过招募符合条件的患者，为其提供全球最新的BCMA免疫治疗药物，以期待改善患者的生存质量和预后。

2. 招募对象

本次招募对象为年龄在18-75岁之间，经病理学确诊的多发性骨髓瘤患者。具体招募条件如下：

（1）已接受过至少一种抗骨髓瘤治疗，但疗效不佳或出现复发。

（2）具有可测量的肿瘤负荷。

（3）体能状态良好，可耐受免疫治疗。

3. 试验流程及注意事项

报名参加临床试验的患者，需经过以下流程：

（1）提交相关病历资料，由专业医生进行初步筛选。

（2）通过筛选的患者，将接受详细的检查和评估。

（3）符合条件的患者将进入临床试验，接受BCMA免疫治疗。

（4）治疗期间，患者需定期复查，评估疗效和安全性。

注意事项：参加试验的患者需遵循医嘱，配合医生完成各项检查和治疗。

4. 患者权益保障

本次临床试验严格遵守国家相关法律法规，确保患者权益。试验期间，患者将获得以下保障：

（1）免费接受BCMA免疫治疗。

（2）专业的医疗团队全程跟踪，为患者提供优质的医疗服务。

（3）试验结束后，患者可免费获得一定期限的随访服务。

四、咨询热线：400-119-1082，携手共筑抗癌之路

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询服务。让我们携手共筑抗癌之路，为生命续航。

温馨提示：勇敢面对，共创美好未来

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验的开展，为我国多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。我们期待更多患者能够勇敢面对疾病，积极参与临床试验，共创美好未来。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。