【定安】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文主要介绍了实体瘤ALK靶点靶向药试验的重要性和参与流程，以及全球好药网在其中的桥梁作用。通过特异性抑制ALK基因突变，靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗选择，提高治疗效果和改善生活质量。患者需满足一定条件方可参与试验，全球好药网提供一站式服务，帮助患者了解试验详情，匹配适合的试验项目。参与试验，为患者带来新希望，共同为未来而努力。

【定安】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【定安】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

一、了解实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验

在癌症治疗的领域，靶向治疗因其精准性和高效性而备受关注。ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种在多种癌症类型中表达的基因，包括但不限于非小细胞肺癌、神经母细胞瘤、甲状腺癌等。ALK靶点靶向药试验，旨在寻找能够特异性抑制ALK基因突变，从而抑制肿瘤生长的新药。

二、为何试验对实体瘤患者至关重要

对于实体瘤患者来说，传统的化疗方法往往伴随着较大的副作用，且疗效有限。ALK靶点靶向药的试验，为这部分患者带来了新的治疗选择。通过精准抑制肿瘤细胞的生长，靶向药不仅能够提高治疗效果，还能显著改善患者的生活质量。

三、试验流程与参与条件

参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，需要满足一定的条件。首先，患者需经过专业的医疗评估，确认其肿瘤细胞中存在ALK基因突变。其次，患者需符合临床试验的具体要求，包括年龄、病情、健康状况等。一旦符合条件，患者将进入试验流程，接受靶向药物治疗，并定期进行评估。

四、全球好药网 —— 您的试验参与桥梁

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们了解，寻找适合的靶向药试验并不容易，因此我们提供一站式的服务，帮助患者了解试验详情，匹配适合的试验项目。

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对ALK靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的各个方面，助您在抗癌之路上找到新的希望。

五、参与试验，拥抱新希望

参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，不仅是治疗的一种尝试，更是对未来充满希望的一种选择。通过试验，患者有机会接触到最前沿的治疗方法，为自身健康带来新的可能性。

我们相信，每一个生命都值得被珍视，每一次尝试都充满希望。全球好药网与您一同前行，在抗癌的道路上，我们不放弃任何一丝希望。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，为肿瘤患者提供了新的治疗选择。通过专业的信息交流平台，如全球好药网，患者可以更加便捷地了解临床试验信息，找到适合自己的治疗方案。

如果您希望了解更多关于实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的信息，或是有意愿参与试验，请立即拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起，为希望而来，为未来而努力。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。