【拉萨】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的相关内容，强调了CDK4/6在乳腺癌治疗中的重要性。试验旨在评估新型靶向药物的疗效和安全性，面向全球招募符合条件的晚期乳腺癌患者。参与试验的患者将享受个性化治疗方案和专业医疗团队的指导。符合条件的患者可联系专业团队进行咨询报名。

【拉萨】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【拉萨】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着科学研究的不断深入，靶向治疗成为了乳腺癌治疗的新方向。CDK4/6靶点靶向药试验，正是针对这一靶点进行的创新性临床试验。

二、CDK4/6靶点的重要性

CDK4/6是细胞周期中关键的调控因子，它们在乳腺癌细胞的增殖和生长中起着重要作用。通过抑制CDK4/6，可以有效阻断癌细胞的生长，为乳腺癌患者带来新的治疗希望。

三、试验的目的与意义

本次乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在治疗乳腺癌中的疗效和安全性。试验的成功将为患者提供一种更为精准、高效的治疗手段，有望显著提高生存率和生活质量。

四、患者招募信息

为了确保试验的广泛性和科学性，现面向全球招募符合条件的乳腺癌患者。以下是招募的具体信息：

招募对象：晚期乳腺癌患者，年龄在18-70岁之间；

病情要求：经过病理学确诊，且对传统治疗无效或产生耐药性；

健康状况：无心、肝、肾等重要器官功能障碍；

其他要求：愿意接受临床试验，并遵循医生指导。

五、参与试验的优势

参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

优先使用最新的靶向药物，享受个性化治疗方案；

得到专业医疗团队的全程关注和指导；

为未来的乳腺癌治疗贡献一份力量，助力更多患者受益。

六、联系我们

如果您或您的亲友符合招募条件，并对本次试验感兴趣，请及时联系我们。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，并协助您完成报名手续。

咨询热线：400-119-1082

七、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，是一次充满希望的医疗探索。我们诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为乳腺癌的治疗事业贡献力量。让我们携手前行，共创健康未来！

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。