【福州】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了HER2靶点在细胞生长和癌症中的作用，以及HER2靶点靶向药在治疗子宫内膜癌中的潜在价值。文章还详细阐述了“子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验”的招募信息、参与条件及优势，并提供了参与临床试验的具体方式。HER2阳性的子宫内膜癌患者可通过临床试验免费接受最新治疗，有望提高生存质量。如符合条件，欢迎拨打全球好药网热线400-119-1082参与。

【福州】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【福州】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，它在正常细胞生长和分裂中起着关键作用。然而，在部分癌症患者中，HER2基因会出现突变或过度表达，导致细胞生长失控，形成肿瘤。HER2靶点靶向药正是针对这一机制研发的。

二、子宫内膜癌与HER2靶点的关系

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，研究发现，部分子宫内膜癌患者的肿瘤细胞中HER2基因过度表达。这意味着，HER2靶点靶向药有望成为治疗这类患者的有效手段。

三、【子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验】招募信息

为了评估HER2靶点靶向药在子宫内膜癌治疗中的效果，全球好药网联合多家医疗机构，启动了一项名为“子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验”的临床试验。

此次试验主要针对HER2阳性的子宫内膜癌患者，通过使用HER2靶点靶向药，观察药物对肿瘤细胞的抑制效果，以及患者的整体生存质量。

四、临床试验招募条件

以下是参加“子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验”的基本条件：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为HER2阳性的子宫内膜癌患者；

未接受过针对HER2的靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参加临床试验的优势

参加“子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验”，患者将获得以下优势：

免费接受最新的HER2靶点靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗安全；

有机会获得治疗费用减免；

为后续治疗提供更多选择。

六、如何参与临床试验

如果您或您的家人符合临床试验条件，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息；

在线填写报名表，提交个人信息；

等待工作人员联系，安排就诊及评估。

七、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构，致力于为患者提供更多治疗选择。如果您符合条件，欢迎参与临床试验，共同为战胜癌症贡献力量。

请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。