【烟台】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌治疗从传统放化疗向精准靶向治疗的转变，重点介绍了针对ROS1基因融合这一少见的基因变异的靶向药物治疗。ROS1基因融合在1-2%的非小细胞肺癌患者中出现，靶向ROS1药物能抑制肿瘤生长。与传统化疗相比，靶向治疗具有针对性更强、副作用更小、疗效更明显的优势。文中详细介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验的流程及参与试验的益处，并提供了咨询热线，帮助患者了解和参与试验。

【烟台】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【烟台】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

概述

随着医学科技的进步，肺癌的治疗已经从传统的放化疗转向更为精准的靶向治疗。ROS1基因融合是一种在肺癌中较为少见的基因变异，但针对这一靶点的靶向药物治疗，却为这部分患者带来了新的希望。本文将详细介绍肺癌ROS1靶点靶向药试验的相关知识，帮助患者了解更多治疗选择。

ROS1靶点与肺癌

ROS1基因融合是肺癌中的一种分子改变，大约在1-2%的非小细胞肺癌患者中出现。ROS1基因融合导致肿瘤细胞异常增殖，而靶向ROS1的药物能够特异性地抑制这种增殖，从而抑制肿瘤的生长。

靶向药物的优势

与传统化疗相比，靶向治疗具有以下优势：

针对性更强：靶向药物针对特定的基因变异，减少了药物对正常细胞的影响。

副作用更小：由于作用更为精准，因此副作用相对较小。

疗效更明显：针对特定靶点的药物往往能够更有效地抑制肿瘤生长。

肺癌ROS1靶点靶向药试验

目前，全球范围内已有多种ROS1靶向药物在进行临床试验，旨在评估其安全性和有效性。这些试验通常包括以下阶段：

筛选期：通过基因检测确定患者是否具有ROS1基因融合。

治疗期：患者接受靶向药物治疗，并定期评估疗效和安全性。

随访期：治疗结束后，患者仍需定期随访，以监测病情变化。

参与试验的益处

参与肺癌ROS1靶点靶向药试验，对患者来说有以下益处：

早期治疗：患者可以在新药上市前，提前获得治疗机会。

个体化治疗：根据基因检测结果，为患者提供更为精准的治疗方案。

专业指导：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导。

如何参与试验

如果您或您的亲人被诊断为肺癌，并且基因检测结果显示存在ROS1基因融合，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解是否有适合的试验项目。工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您评估是否适合参与试验。

温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因融合阳性的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅能够提前获得新药治疗的机会，还能为医学研究做出贡献。如果您符合条件，不妨勇敢地迈出这一步，开启个体化治疗的新篇章。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史