【清远】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了卵巢癌作为一种女性常见恶性肿瘤的早期诊断难题及传统治疗方法的局限性。文章重点介绍了无靶点要求靶点靶向药试验，一种针对无明确遗传或分子靶点的卵巢癌患者的新型治疗方式。通过个性化治疗，该试验旨在提高治疗效果，减少副作用。文章详细说明了试验过程及优势，并提供了参与试验的方式。无靶点要求靶点靶向药试验为卵巢癌无靶点患者带来了新希望，有望提升治疗满意度。

【清远】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇科肿瘤】注射用盐酸多柔比星胶束治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究

药品名称：盐酸多柔比星脂质体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅳ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：至少经二线全身治疗方案治疗失败或复发，或不能耐受)的晚期实体肿瘤患者(优先妇瘤、乳腺和胃癌，排除结直肠癌)。

项目优势：多柔比星作为一种广谱抗肿瘤化疗药物，通过阻断细胞RNA和DNA的合成，抑制肿瘤生长，对于血液肿瘤和实体瘤均有效。盐酸多柔比星胶束采用的聚合物胶束作为一种新型纳米药物载体，具有良好的生物相容性，粒径小，不易被网状内皮系统摄取等优势。

【清远】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

卵巢癌是一种女性常见的恶性肿瘤，早期症状不明显，容易被忽视，导致发现时往往已经是晚期。传统治疗方法如化疗和放疗在许多情况下效果有限，且副作用较大。近年来，随着靶向治疗的发展，越来越多的患者看到了新的希望。本文将为您详细介绍卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验，帮助您了解这一新型治疗方式。

卵巢癌无靶点患者的困境

在卵巢癌的治疗中，存在一部分患者没有明显的遗传或分子靶点，这部分患者被称为“无靶点”患者。对于这部分患者，传统的化疗和放疗效果并不理想，迫切需要新的治疗方法。而无靶点要求靶点靶向药试验，正是为了解决这一难题而诞生的新型治疗方式。

什么是无靶点要求靶点靶向药试验？

无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对无明确遗传或分子靶点的卵巢癌患者，通过筛选特定的生物标志物，为其寻找合适的靶向药物进行治疗。这种治疗方式的核心在于“精准”，旨在通过个体化治疗，提高治疗效果，减少副作用。

试验过程及优势

1. 筛查与评估

首先，医生会通过基因检测、生物标志物检测等方法，对患者的肿瘤样本进行详细分析，以确定患者是否适合进行无靶点要求靶点靶向药试验。

根据检测结果，医生会为患者制定个性化的治疗方案。这一方案将结合患者的具体情况，如病情、年龄、体质等，为患者选择最适合的靶向药物。

在治疗过程中，医生会定期监测患者的病情变化，根据治疗效果及时调整治疗方案。这有助于确保治疗效果的最大化，同时减少不必要的副作用。

无靶点要求靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对患者特定的生物标志物，提高治疗效果；

副作用小：与传统化疗、放疗相比，靶向治疗的副作用较小；

个体化治疗：根据患者具体情况制定治疗方案，提高治疗满意度；

前景广阔：随着科研进展，未来将有更多靶向药物可供选择。

如何参与无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人患有卵巢癌，且符合无靶点要求靶点靶向药试验的条件，可以通过以下方式参与：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息；

向专业医生咨询，了解试验的适应症、流程和注意事项；

根据医生建议，进行相关检测，评估是否符合试验条件；

在医生指导下，积极参与试验，遵循治疗方案。

温馨提示

无靶点要求靶点靶向药试验为卵巢癌无靶点患者带来了新的希望。通过精准治疗，有望提高治疗效果，减轻患者痛苦。如果您或您的家人符合试验条件，不妨勇敢尝试，为生命争取更多可能性。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您提供帮助。

入选标准

年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获ECOG评分≤2分；

1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书；

2 年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；

3 正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益； 2）根治术后需辅助化疗的或局部进展期或复发/转移性乳腺癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益；

4 ECOG评分≤2分；

5 预计生存期>3个月；

6 足够的造血功能、肝肾功能： a.中性粒细胞计数≥1.5×109/L； b.白细胞计数≥3×109/L； c.血小板计数≥80×109/L； d.血红蛋白≥90g/L； e.肌酐≤1.5×ULN； f.丙氨酸氨基转移酶（AST）和天门冬氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN（对于肝转移≤5×ULN）； h.总胆红素≤1.5×ULN（对于肝转移≤3×ULN）； i.碱性磷酸酶≤5×ULN；

7 受试者（包括配偶）在筛选前14天至最后一次研究药物给药研究结束后6个月内无生育计划、捐卵计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 对多柔比星或任意药物组分有过敏史者；或属于过敏体质者：如对两种或以上药物、食物过敏者；

2 既往使用过盐酸多柔比星脂质体注射液，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；

3 既往使用过多柔比星且多柔比星总暴露达到350mg/m2或更多，或既往接受蒽环类药物引起严重的心脏毒性者；

4 脊髓压迫或脑转移（除非无症状、病情稳定4周以上且在研究治疗开始之前至少4周不需要类固醇治疗）；筛选前的末次治疗中因脑转移疾病进展且未经处理的患者；

5 5年内患有其他活动性恶性肿瘤者，已治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌和甲状腺乳头状癌等除外；

6 心脏功能异常者：心电图（ECG）检查，QTc>480ms；左心室射血分数（LVEF）＜50%；入组前6个月内出现纽约心脏学会分级≥2级的充血性心力衰竭、心肌梗死或不受控制的心绞痛；接受过心脏搭桥手术；心肌酶≥1.5×ULN，肌钙蛋白≥1.5×ULN，N-端脑钠肽前体≥1.5×ULN；

7 存在严重的心血管、肺、肝、肾、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病且研究者认为不适合参加试验者；

8 筛选前4周内进行放疗或使用化疗药物（紫杉醇、环孢素、右丙亚胺、阿糖胞苷、链脲佐菌素等），或筛选前14天内接受其他抗肿瘤治疗如内分泌治疗、中药治疗、缓解疼痛的局部放射疗法等；

9 首次给药前4周内使用过影响本研究药物吸收、分布、代谢、排泄的药物，包括但不限于CYP3A4抑制剂/诱导剂，CYP2D6 抑制剂/诱导剂，P-gp 外排转运体抑制剂/诱导剂，且未达3个消除半衰期者；

10 筛选前4周内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行重大手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

11 用药前48h内服用过特殊饮食可能影响试验期间药物吸收、分布、代谢、排泄者，包括但不限于：服用过有可能影响药物代谢的特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚、酸橙、杨桃、巧克力或由其制备的食物或饮料者，或含咖啡因、黄嘌呤成分的饮食等）；

12 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；

13 筛选前3个月内每天吸烟大于20支；每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），用药前24h内饮酒或酒精呼气检查阳性者；

14 筛选前1个月内参加其他临床试验且接受临床试验用药者；

15 筛选前 1个月内献血或大量失血（≥200mL），或接受输血或使用血液制品者；

16 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女筛选时妊娠检查结果为阳性者；

17 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检查结果阳性且HBV-DNA≥1000拷贝数或≥200IU/mL，或丙肝抗体阳性或HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；

18 正处于免疫功能受损，患有分枝杆菌、巨细胞病毒、弓形虫、卡氏肺孢子虫或其他微生物的活动性机会性感染的患者；

19 五年内有吸毒史、药物滥用史者；

20 不能耐受静脉穿刺或晕针晕血者；

21 研究者判定不适宜参加的受试者。