【福州】白血病BTK化疗药免费试验(临床研究试验招募)

梁建宇

文章最后更新时间:2025-04-29 07:50:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
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本文摘要:文章介绍了白血病BTK化疗药试验为患者带来的新希望,阐述了BTK化疗药的作用机制及其在临床试验中的突破。同时,科普了如何参与白血病BTK化疗药试验,包括了解信息、咨询热线和报名参加等步骤。文章还分析了参与试验的益处与风险,并温馨提醒患者关注相关研究进展,积极参与临床试验。如需了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。

【福州】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称:一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称:ICP-022

基因分型:化疗药

突变基因:BTK

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:初治

适应症状:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势:北京诺诚健华医药科技有限公司

【福州】白血病BTK化疗药免费试验

一、白血病BTK化疗药试验:为患者带来新的希望

白血病,一种让人闻之色变的恶性肿瘤,给无数患者和家庭带来了无尽的痛苦。然而,随着医疗科技的不断发展,针对白血病的治疗手段也在不断更新。其中,白血病BTK化疗药试验成为近年来的研究热点,为众多白血病患者带来了新的生机。

二、什么是BTK化疗药?

BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)是一种关键的信号传导分子,在白血病的发病过程中起着重要作用。BTK抑制剂作为一种新型的靶向治疗药物,能够特异性地抑制BTK的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。近年来,BTK抑制剂在临床试验中表现出良好的治疗效果,成为白血病治疗领域的一大突破。

三、临床试验:患者如何参与白血病BTK化疗药试验?

以下是关于白血病BTK化疗药试验的一些科普知识,帮助患者更好地了解并参与到临床试验中来。

1. 什么是临床试验?

临床试验是指通过科学研究的方法,对新的药物、治疗方法或医疗设备进行评估的过程。参与临床试验的患者,可以在享受新药治疗的同时,为医学研究作出贡献。

2. 如何参与白血病BTK化疗药试验?

(1)了解信息:患者可通过全球好药网等平台了解最新的白血病BTK化疗药试验信息。

(2)咨询热线:如有疑问,可拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供专业解答。

(3)报名参加:在了解相关信息后,患者可向负责该项试验的医疗机构报名,经过筛选后符合条件的患者将正式进入临床试验。

四、参与试验的益处与风险

益处:参与临床试验的患者有机会接受最新的药物治疗,可能获得比现有治疗更好的疗效。同时,患者在试验期间可得到专业团队的密切监测和照顾。

风险:新药试验存在一定的不确定性,可能无法达到预期效果,甚至出现不良反应。但医疗机构会在试验前对患者进行全面评估,确保患者安全。

五、温馨提示

白血病BTK化疗药试验为患者带来了新的治疗选择,有望改善患者的生存质量和预后。如果您或您的家人正遭受白血病的困扰,不妨关注并了解这一领域的研究进展,积极参与临床试验,共同为战胜白血病贡献力量。

最后,再次提醒,如有疑问或需要了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.男性或女性,>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准,通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,且 CD20 阳性;

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像(CT/MRI)检测有可测量的病灶;

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准:a) 在 7 天内无生长因子支持治疗(聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天) 或输血的情况下血常规符合:中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L,血小板≥50×109/L; b) 血生化:总胆红素≤ 2 倍 ULN(除非确诊吉尔伯特综合征); AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN; c) 凝血功能:国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN; d) 肌酐清除率≥30 mL/分(Cockcroft-Gault 评估)。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤,除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统(CNS)受累或存在此类病史;

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化;

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗(除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案);

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物;

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病;

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血;

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者;

11. 临床上明显的胃肠道异常,可能影响药物的摄入、转运或吸收(如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等),或全胃切除;

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术;

13. 未能控制的活动性全身性真菌,细菌,病毒或其他感染;

14. 活动性或未控制的 HBV(HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性)、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性;

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应;

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物;

17. 任何精神或认知障碍,可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性;

18. 妊娠、哺乳期女性,或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者;

19. 存在可能威胁生命的病患,或严重器官功能障碍,研究者认为不适合参加试验的情况。

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