【黄冈】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了淋巴瘤BTK化疗药试验的重要性，阐述了BTK抑制剂作为新型靶向治疗药物在淋巴瘤治疗领域的进展。文章详细说明了试验的临床招募条件、参与优势及报名方式，并强调试验的成功开展将为淋巴瘤患者带来新的治疗希望。同时，呼吁携手共创抗癌新篇章，关注抗癌药物信息，为抗癌事业贡献力量。

【黄冈】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【黄冈】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、了解淋巴瘤BTK化疗药试验的重要性

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤是最常见的类型之一。近年来，BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型的靶向治疗药物，在淋巴瘤治疗领域取得了显著的进展。为了进一步验证其疗效和安全性，现正开展【淋巴瘤BTK化疗药试验】，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是BTK抑制剂？

strong>BTK抑制剂是一种针对BTK蛋白的小分子药物，通过抑制BTK的活性，阻断淋巴瘤细胞的生长和扩散。目前，已有多种BTK抑制剂在全球范围内上市，并在临床实践中取得了良好的疗效。

三、【淋巴瘤BTK化疗药试验】的临床招募

为了进一步验证BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的效果，我国多家医疗机构正在联合开展【淋巴瘤BTK化疗药试验】。此次试验主要针对以下患者：

经病理学检查确认为B细胞淋巴瘤的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过BTK抑制剂治疗；

愿意接受临床试验并签署知情同意书。

四、参加【淋巴瘤BTK化疗药试验】的优势

参加【淋巴瘤BTK化疗药试验】，患者将获得以下优势：

免费接受BTK抑制剂治疗；

专业医生全程跟踪指导；

享受国内外领先的治疗技术；

为我国淋巴瘤治疗事业贡献力量。

五、如何参与【淋巴瘤BTK化疗药试验】？

如果您或您的亲友符合上述条件，有意愿参加【淋巴瘤BTK化疗药试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、携手共创抗癌新篇章

淋巴瘤BTK化疗药试验的成功开展，将为我国乃至全球的淋巴瘤患者带来新的治疗希望。让我们携手共进，共同为抗癌事业贡献力量，共创抗癌新篇章！

七、温馨提示

【淋巴瘤BTK化疗药试验】作为一项重要的临床试验，不仅为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，也为我国淋巴瘤治疗研究积累了宝贵的数据。全球好药网将继续关注这一领域的前沿动态，为广大患者提供最新的抗癌药物信息和咨询服务。请持续关注我们，为抗癌事业献出一份力量！

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应