【鹤岗】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，并介绍了针对该靶点的靶向药物及其临床试验。文章指出，HER2阳性乳腺癌患者可通过参加靶向药试验获得最新治疗手段，提高生存质量。同时，文章详细解释了如何参加试验、试验的好处及潜在风险，并鼓励患者了解更多信息。摘要如下：乳腺癌HER2靶点治疗关键，靶向药物精准抑制肿瘤生长。本文科普HER2阳性乳腺癌靶向药试验，介绍试验意义、参与方式及好处，强调参与试验可提高生存质量。如有兴趣，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082获取更多信息。

【鹤岗】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】FCN-437c 联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：FCN-437c胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：二线及以上HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者

项目优势：

【鹤岗】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点——乳腺癌治疗的关键

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种酪氨酸激酶受体，在HER2阳性乳腺癌中，HER2过度表达和基因扩增，导致肿瘤细胞生长、扩散加快。针对HER2靶点的治疗成为HER2阳性乳腺癌的关键。

二、靶向药物——精准治疗的利剑

近年来，随着生物医学研究的深入，HER2靶点靶向药物逐渐成为乳腺癌治疗领域的热点。这类药物能够精准地识别并作用于HER2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长，从而达到治疗乳腺癌的目的。如今，乳腺癌HER2靶点靶向药试验正在全球范围内展开。

三、临床试验——患者的希望之光

以下是本文的重点内容，我们将围绕乳腺癌HER2靶点靶向药试验进行科普。

1. 什么是乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。通过参加临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高生存质量。

四、以下是你需要了解的几个关键点

2. 如何参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

患者可以通过以下途径了解和参加临床试验：

（1）咨询专业医生，了解自身是否符合试验条件；

（2）关注全球好药网等权威信息平台，获取临床试验的最新动态；

（3）拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，专业客服将为您提供详细解答。

3. 参加试验有哪些好处？

参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者可以享受到以下好处：

（1）获得最新的药物治疗，可能对病情有显著改善；

（2）接受专业团队的密切监测和指导，确保治疗安全；

（3）减轻家庭经济负担，部分试验药物和治疗费用免费。

4. 是否有风险？

任何药物临床试验都存在一定风险，但乳腺癌HER2靶点靶向药试验的风险相对较低。在试验过程中，医生会密切监测患者的病情，确保安全。如有必要，患者可以随时退出试验。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。在精准医疗的大背景下，越来越多的患者将受益于这类靶向药物。如果您想了解更多关于乳腺癌HER2靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们共同为战胜乳腺癌而努力。

入选标准

1 年龄≥18岁，确诊为HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者；

2 任意绝经状态，绝经后定义为： a.双侧卵巢切除术后； b.年龄≥60岁； c.年龄＜60岁，且在没有化疗和服用他莫昔芬、托瑞米芬和卵巢功能抑制治疗的情况下停经1年以上，同时血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围；而正在服用他莫昔芬、托瑞米芬，年龄＜ 60岁的停经患者，必须连续检测血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围；

3 既往治疗标准：二线及以上患者可入组。

4 美国东部肿瘤合作组（ Eastern Cooperative Oncology Group ，ECOG）体力状况评分0或1分；

5 根据RECIST 1.1标准，患者必须至少有一个可测量的病灶，或仅有骨转移的患者，如果不存在可测量的病灶，则必须至少存在一个以溶骨性病变为主的骨病灶；

6 预计生存期至少12周；

7 患者有足够的骨髓和器官功能；

8 愿意并有能力遵从计划的访视、治疗计划、实验室检查及其他试验程序；

9 患者充分了解本研究，并愿意签署知情同意书（Inform Consent Form，ICF）。

10 仅适用于围绝经期/绝经前患者：必须在整个研究期间和停药后至少90天内与伴侣 至少采用高效的失败率<1%/年避孕方法

排除标准

1 既往治疗标准： a. 既往接受过CDK4/6抑制剂、氟维司群或依维莫司治疗； b. 针对晚期乳腺癌既往接受过超过一线的系统化疗； c. 开始给药前2周内接受过内分泌治疗； d. 开始给药前4周内接受过放疗、大手术治疗、肿瘤免疫治疗、 单抗类抗肿瘤药物治疗、和其他研究者认为会干扰研究药物疗效的系统性抗肿瘤治疗；

2 存在内脏危象不适合内分泌治疗的患者；

3 炎性乳腺癌；

4 存在临床上未控制的、需要反复引流或医疗干预（在首次给药前2周内）的胸腔积液、心包积液或腹水；

5 参加研究前3年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤，经根治性治疗的早期恶性肿瘤（原位癌或Ⅰ期肿瘤）除外，如充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌；

6 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复至≤1级（NCI-CTCAE 5.0 版）；

7 心脏功能和疾病符合下述情况之一： a. 筛查期在研究中心进行12导联心电图（Electrocardiogram，ECG）测量，根据采用仪器的QTcF公式计算，QTcF > 470毫秒； b. 具有临床意义的心律失常，包括但不限于完全性左束支传导阻滞，II度房室传导阻滞； c. 任何增加QTc间期延长的风险因素，例如低钾血症、遗传性长QT综合征，服用延长QTc间期的药物（主要包括抗Ia、Ic、III类抗心律失常药物，潜在延长QTc间期的药物见附录6； d. 美国纽约心脏病学会（New York Heart Association，NYHA）分级 ≥ 2级的充血性心力衰竭；

8 吞咽困难，或患有活动性消化系统疾病，或接受过重大消化道手术，或患有吸收不良综合症，或其他可能损害FCN-437c吸收的情况（如溃疡性病变、不可控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收障碍综合征和小肠切除术）；

9 已知对试验用药氟维司群，戈舍瑞林，或对FCN-437c或其他任何辅料过敏；

10 临床疑似脑转移、脑膜转移或不稳定脑实质转移者，但稳定的脑转移可入组。

11 活 动 性 感 染 ， 包 括 乙 肝 表 面 抗 原 （ HBsAg） 检 测 阳 性 ， 且 乙 肝 DNA 定 量≥1.00×103IU/ml的患者；丙肝抗体（Anti-HCV）阳性；感染人免疫缺陷病毒（HIV）者；

12 研究者认为可影响方案依从性或影响患者签署ICF的具有临床意义的任何其他疾病或状况（如不可控制的糖尿病、活动性的或不可控制的感染等）。