【泰安】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了肺癌ROS1靶点靶向药物治疗的研究进展，介绍了ROS1基因突变与肺癌的关系，及靶向药物试验的意义。文章详细阐述了试验的招募条件、参与好处及参与方式。ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变肺癌患者带来新希望，提高生存质量和延长生存期，符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）参与试验。

【泰安】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【泰安】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗在肺癌治疗中取得了显著成果。ROS1基因突变是肺癌中的一种罕见基因改变，针对ROS1靶点的靶向药物为这部分患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌ROS1靶点靶向药试验的相关知识。

二、ROS1靶点与肺癌的关系

ROS1基因是一种编码受体酪氨酸激酶的基因，当ROS1基因发生突变或扩增时，会导致其编码的蛋白过度活化，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。研究发现，ROS1基因突变在肺癌患者中的发生率约为1%-2%，主要发生在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。ROS1基因突变患者往往具有较高的肿瘤侵袭性和较差的预后。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

针对ROS1靶点的靶向药物，如恩沙替尼（Ensartinib）和克唑替尼（Crizotinib）等，通过特异性抑制ROS1基因突变导致的蛋白过度活化，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。肺癌ROS1靶点靶向药试验旨在评估这些靶向药物在ROS1基因突变肺癌患者中的疗效和安全性，为这部分患者提供更有效的治疗手段。

四、肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募条件

以下是肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募条件，符合以下条件的患者可参与试验：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

ROS1基因突变阳性；

未曾接受过针对ROS1基因突变的靶向治疗；

预计生存期超过3个月；

自愿参与并签署知情同意书。

五、参与肺癌ROS1靶点靶向药试验的好处

参与肺癌ROS1靶点靶向药试验，患者将获得以下好处：

免费接受先进的靶向药物治疗；

得到专业医生的跟踪指导和关爱；

提高生存质量和延长生存期；

为后续治疗提供有力支持。

六、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

如果您符合肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往试验医院进行相关检查，确认是否符合招募条件；

签署知情同意书，正式加入试验。

七、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得先进的靶向药物治疗，还能为后续治疗提供有力支持。如果您符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为自己的生命照亮希望之光。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史