【泰安】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了针对无靶点要求的实体瘤患者的一种全新临床试验：【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，旨在为这类患者提供新的治疗希望。该试验不限制特定靶点，更广泛的患者可受益，并有机会获得个性化治疗方案及提前使用新药。参与试验需经专业医生评估。全球好药网提供相关信息及咨询，联系电话：400-119-1082。

【泰安】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用信立他赛治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学 与初步抗肿瘤疗效的开放性、多剂量、剂量递增的I期研究

药品名称：信立他赛

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤

项目优势：信立他赛是多西他赛共缀物，通过将多西他赛与优选的强效免疫增强剂胞壁酰二肽简化物相连，实现了化学治疗与免疫治疗相结合的抗肿瘤与抗肿瘤转移的双重功效，具有比多西他赛更强的抗肿瘤活性。

【泰安】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌斗争中，寻找有效的治疗方式一直是患者和医生的共同目标。随着医疗科技的不断进步，靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要手段。然而，对于许多实体瘤患者来说，找到合适的靶点并非易事。今天，我们为您介绍一种全新的临床试验：【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】，为无靶点要求的实体瘤患者带来新的治疗希望。若您希望了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各部位的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。而无靶点要求的靶向药试验，是指针对那些没有明确基因突变或靶点的实体瘤患者，通过临床试验来寻找可能有效的靶向药物。这种试验的特点是无需特定靶点，为更多患者提供了尝试新药的机会。

试验的优势在哪里？

1. 更广泛的患者受益：由于不限制特定的靶点，这意味着更多的患者有机会参与到靶向治疗中，从而提高治愈的可能性。
2. 个性化治疗方案：通过临床试验，医生可以根据患者的病情和药物反应，为其量身定制最合适的治疗方案。
3. 提前接触新药：参与临床试验的患者有机会提前使用尚未上市的新药，这对于无法通过传统治疗手段获得良好效果的患者来说，是一个宝贵的机会。

如何参与【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】？

参与该临床试验，首先需要通过专业医生的评估，确定是否符合试验条件。以下是参与试验的基本步骤：

与全球好药网联系，了解试验详情，电话：400-119-1082。

由专业医生进行病情评估，确定是否符合试验条件。

符合条件者将进入临床试验，接受药物治疗。

在治疗过程中，医生将定期跟进病情，调整治疗方案。

全球好药网——您的抗癌助手

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。我们不仅提供【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】的相关信息，还提供各类抗癌新药的研发进展、临床试验信息等。如有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验】为无靶点要求的实体瘤患者开辟了新的治疗道路。通过参与临床试验，患者有机会获得个性化的治疗方案，提前接触新药，提高治疗效果。全球好药网愿与您携手，共同为抗击癌症贡献力量。如有需要，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1. 年龄≥18 周岁，性别不限。

2. 经组织学检查确诊，对标准治疗方案无效或无标准治疗方案或受试者对标准治疗不耐受，或现阶段不适用标准治疗的晚期乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、对内分泌抗拒的前列腺癌、头颈部鳞癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、黑色素瘤或研究者认为可进行注射用紫杉醇或多西他赛抗肿瘤治疗的其他实体肿瘤患者。

3. ECOG 体力评分 0-1 分。

4. 预计生存时间 3 个月以上。

5. 根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。

6. 有充分的器官功能：

1) 血常规（14 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：ANC≥1.5×109/L，PLT≥100×109/L，Hb≥90g/L（或约 5.6 mmol/L）；

2) 肝功能：TBIL≤1.5×ULN，ALT≤1.5×ULN，AST≤1.5×ULN，肝转移或肝癌患者可接受 ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN；

3) 肾功能：Cr≤1.5×ULN，且肌酐清除率≥50 mL/min（根据Cockcroft-Gault 公式计算）；

4) 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN。

7. 有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后3个月内使用可靠的避孕方法（屏障法或禁欲）；育龄期的女性受试者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性。男性受试者需为没有生育计划或生育需求者。

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；首次使用研究药物前 2 周内接受过抗肿瘤内分泌治疗；首次使用研究药物前 6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素 C 治疗；首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物治疗；首次使用研究药物前 2 周内接受过适应症为抗肿瘤的中药治疗。

2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 或 CYP2C8 强效抑制剂或者 CYP3A4 或 CYP2C8 强效诱导剂，如环孢素、特非那定、苯巴比妥、酮康唑、红霉素、醋竹桃霉素、利福平、伊曲康唑、睾丸酮、17α- 乙烯雌酚、维甲酸等。

5. 筛选前 14 天内输血或接受过造血刺激因子治疗。

6. 既往曾接受过造血干细胞移植或器官移植者。

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）。

8. 有中枢神经系统转移证据或既往有中枢神经系统或脑膜转移病史的患者。对于临床疑似中枢神经系统或脑膜转移的患者，开始给药前 28 天内必须进行 CT 或 MRI 扫描，以排除中枢神经系统转移。

9. 存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

10. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性。

11. HBV DNA 阳性者，HCV 抗体阳性者。

12. 有心脑血管、肺脏、肝脏、肾脏等重要脏器严重疾病史或临床无法控制的高血压、糖尿病或外周神经病变者。

13. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。14. 已知有酒精或药物依赖者。

15. 精神障碍者或依从性差者。

16. 妊娠期或哺乳期女性。

17. 过敏体质者，或已知对活性成分多西他赛、MDA（胞壁酰二肽 MDP的衍生物）、MDP 或辅料过敏者。

18. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加本临床研究