【东方】胆管癌HER2免费试验(临床试验患者招募)

张梦瑶

文章最后更新时间:2025-04-21 05:10:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

胆管癌是一种预后较差的恶性肿瘤,近年来研究发现HER2靶点在胆管癌中起关键作用。胆管癌HER2试验旨在评估针对HER2靶点的新型抗癌药物的安全性和有效性,为患者提供新治疗手段。参加试验既有机会获得更好治疗效果,也有挑战。全球好药网提供专业支持,实时更新试验进展,解答疑问,搭建患者交流平台。患者可通过400-119-1082咨询报名。

【东方】胆管癌HER2免费试验

项目名称:晚期或转移性 HER2 扩增性胆道癌的 2b 期研究

药品名称:注射用ZW25

基因分型:

突变基因:HER2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:晚期或转移性HER2扩增性胆道癌

项目优势:百济神州(北京)生物科技有限公司

【东方】胆管癌HER2免费试验

一、胆管癌的“杀伤力”与HER2靶点的发现

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,其发病率在全球范围内呈上升趋势。由于早期症状不明显,多数患者在就诊时已处于晚期,错过了最佳治疗时机。胆管癌的治疗手段有限,预后较差,因此被称为“沉默的杀手”。

近年来,随着医学研究的深入,科学家们发现了一种名为HER2的靶点,它在胆管癌的发生发展中起着关键作用。HER2(人表皮生长因子受体2)是一种酪氨酸激酶受体,在部分胆管癌患者中呈过度表达,这为胆管癌的治疗提供了新的思路。

二、胆管癌HER2试验:新药研发的重要一步

胆管癌HER2试验是一项针对胆管癌患者的临床试验,旨在评估一种针对HER2靶点的新型抗癌药物的安全性和有效性。该试验的开展,意味着我国胆管癌患者有望迎来一种全新的治疗手段。

在此试验中,研究人员将招募一定数量的胆管癌患者,对他们进行新药治疗。通过观察患者的病情变化、生活质量和不良反应,以评估新药的疗效和安全性。

三、临床招募:患者的机遇与挑战

对于胆管癌患者来说,参加HER2试验是一次难得的机遇。一方面,新药可能为患者带来更好的治疗效果;另一方面,患者也有机会获得更加全面的医疗关怀。

然而,临床招募也面临着一定的挑战。以下是一些患者关心的问题:

1. 如何报名参加临床试验?

患者可以通过全球好药网咨询热线:400-119-1082进行咨询,了解报名流程和相关信息。

2. 参加试验有哪些风险?

任何药物都有可能产生不良反应,但研究人员会密切监测患者的病情,确保患者的安全。同时,患者有权在试验过程中随时退出。

3. 参加试验的费用如何?

一般情况下,试验期间产生的药物费用、检查费用等由试验主办方承担。但患者需自行承担往返医院的交通费用和生活费用。

四、全球好药网:为您提供专业支持

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,一直致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在胆管癌HER2试验方面,我们为您提供以下服务:

1. 实时更新试验进展,让您了解最新动态。

2. 提供专业的临床试验咨询服务,帮助您解答疑问。

3. 搭建患者交流平台,分享抗癌经验,共度难关。

五、温馨提示

胆管癌HER2试验的开展,为胆管癌患者带来了新的希望。我们期待这款新药能够为患者带来更好的治疗效果,同时也希望广大患者积极参与临床试验,为抗击胆管癌贡献力量。

如有疑问或需报名参加临床试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1经组织学或细胞学证实为 BTC,包括 ICC、ECC 或 GBC

2局部晚期或转移性 BTC,且不适合采用根治性切除、移植或消 融治疗等治疗手段

3.至少接受过 1 种用于晚期疾病的既往全身性治疗方案(含 1 种含吉西他滨的方案),且经最近使用的既往治疗进行治疗后发 生疾病进展或对该既往治疗不耐受。对于接受过既往辅助或新辅 助治疗的受试者, 如果辅助或新辅助治疗完成后< 6 个月内出现 进展,该治疗方案将被视为晚期疾病的 1 种既往治疗

4.根据 RECIST 1.1 评估,受试者必须至少有 1 处可测量的靶病 灶。既往接受过局部治疗(栓塞、化疗栓塞、射频消融或放射疗 法)的受试者可以入组,前提是该次治疗不涉及这一可测量病灶, 或虽在治疗区域内,但自治疗后评估以来尺寸增加≥ 20%

5.在中心实验室采用中心原位杂交(ISH)测定法检测受试者提供 的新活检或存档组织的 HER2 扩增情况, 结果必须呈阳性。


排除标准

1.在首次给药前 3 周内接受过全身性抗癌治疗。在首次给药前 2 周内接受过放射治疗

2. 在首次给药前 4 周内进行过大手术

3. 治疗后不稳定的严重急性感染或慢性感染。

4.研究治疗开始前 4 周内,存在未经治疗的中枢神经系统(CNS) 转移、有症状的 CNS 转移或接受过 CNS 转移放射治疗。已治疗 且进入稳定状态的脑转移可以入组(定义为受试者在筛选前停用 类固醇和抗惊厥药至少已达 4 周,并且神经系统稳定,无影像学 进展证据)

5.已知患有软脑膜疾病(LMD)。如果基线 MRI 影像学报告有 LMD, 但研究者在临床上没有怀疑,受试者必须没有 LMD 的神经症状。

 

 

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