【丹东】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了实体瘤FGFR靶点靶向药试验的概念、选择原因、参与方式、优势与挑战。实体瘤FGFR靶点靶向药试验通过精准识别并抑制异常FGFR基因，实现高度选择性治疗，具有显著疗效和个体化治疗特点。参与试验需咨询专业医生、进行基因检测并加入临床试验。优势在于提高治疗效果、减轻副作用，但面临基因检测技术要求高、药物研发成本高和耐药性挑战。欢迎咨询全球好药网获取专业指导和帮助。

【丹东】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤304项目】一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGF/FGFR基因异常的局部晚期或转移性实体瘤受试者中疗效和安全性的Ib期临床试验

药品名称：ICP-192片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：拟用于治疗FGF/FGFR基因异常的晚期实体瘤

项目优势：ICP-192（Gunagratinib）是一款具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具有高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。

【丹东】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在人体实质性器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。FGFR（纤维生长因子受体）是一种常见的癌基因，其突变或扩增与多种实体瘤的发生发展密切相关。FGFR靶点靶向药试验，即针对FGFR基因异常的实体瘤患者，使用特定的靶向药物进行治疗，以期提高治疗效果，减轻患者痛苦。

二、为何选择实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验？

1. 高度选择性：FGFR靶向药能精准识别并结合FGFR基因异常的肿瘤细胞，抑制其生长和扩散，而对正常细胞影响较小，从而降低副作用。

2. 显著疗效：多项临床研究显示，FGFR靶向药在治疗FGFR基因异常的实体瘤患者中，具有显著的疗效，部分患者甚至达到了完全缓解。

3. 个体化治疗：通过基因检测，确定患者是否存在FGFR基因异常，为患者量身定制治疗方案，实现个体化治疗。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验？

1. 咨询专业医生：如果您或您的亲友患有实体瘤，建议向专业医生咨询，了解是否适合参与FGFR靶点靶向药试验。

2. 基因检测：通过基因检测，明确是否存在FGFR基因异常，为后续治疗提供依据。

3. 加入临床试验：在医生的建议下，加入合适的临床试验，接受靶向药物治疗。

4. 遵循医嘱：在治疗过程中，严格遵循医嘱，定期复查，密切关注病情变化。

四、实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验的优势与挑战

优势：

1. 提高治疗效果：针对FGFR基因异常的实体瘤患者，靶向药物治疗具有更高的有效率，有助于延长生存期。

2. 减轻副作用：与传统化疗相比，靶向药物治疗副作用较小，患者生活质量得到提高。

挑战：

1. 基因检测技术要求高：FGFR基因检测需要专业的技术和设备，对实验室条件有一定要求。

2. 靶向药物研发成本高：研发新型靶向药物需要大量资金和时间，药物价格相对较高。

3. 靶向药物耐药性：部分患者在使用靶向药物一段时间后，可能会出现耐药性，导致治疗效果下降。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过精准的基因检测和个体化治疗，有望提高治疗效果，减轻患者痛苦。如果您或您的亲友患有实体瘤，欢迎咨询全球好药网（热线：400-119-1082），我们将为您提供专业的指导和帮助。

入选标准

1 自愿入组并签署知情同意书。

2 年龄≥18岁，性别不限。

3 美国东部肿瘤协作组体力状态评分≤ 1分。

4 经细胞病理学或组织病理学证实的头颈癌或其他实体瘤，不能进行手术或放疗，且标准治疗失败或不能耐受标准治疗。

5 FGF/FGFR基因异常且符合试验方案要求。

6 根据RECIST V1.1标准，筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶。

7 器官功能水平必须符合试验方案要求。

8 预期生存期至少为3个月。

9 避孕。

排除标准

1 存在需要治疗的其他恶性肿瘤。

2 既往接受过选择性泛FGFR抑制剂。

3 既往在方案规定的时间内接受过抗肿瘤治疗。

4 已知有症状的中枢神经系统转移。

5 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复。

6 目前患有无法控制的心脑血管疾病或有既往病史。

7 根据研究者判断，有任何不稳定或不能控制的系统性疾病。

8 目前有活动性出血。

9 有活动性感染的伤口。

10 在研究药物首次给药前4周内进行了大型外科手术，或研究药物首次给药前2周内进行了小型外科手术。

11 可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

12 目前或曾患有间质性肺病者。

13 既往或当前患有影响钙-磷稳态调节的内分泌改变。

14 既往有广泛组织钙化史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

15 临床上严重的胃肠道功能异常。

16 活动期HBV感染、活动期HCV感染、HIV感染。

17 女性受试者处于妊娠期或哺乳期。

18 正在使用或计划在参与研究期间合并服用具有细胞色素P450 CYP3A强效抑制剂或诱导剂。

19 已知对研究药物辅料过敏。

20 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。