【怒江】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

马冬梅

文章最后更新时间:2025-02-13 06:10:07,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了非小细胞肺癌(NSCLC)的现状与挑战,指出其五年生存率仍不尽如人意,并探讨了HER3靶点作为治疗新希望的重要性。全球好药网联合多家医疗机构开展了HER3靶点靶向药试验,招募符合条件的患者,旨在评估新药的安全性和有效性。试验为患者提供免费治疗和全程跟踪,保障患者权益。符合条件的患者可通过全球好药网咨询报名。本文呼吁更多患者参与,共同见证创新药物带来的治疗变革。

【怒江】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌】注射用SHR-A2009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心1!期临床研究

药品名称:SHR-A2009

基因分型:靶向药

突变基因:HER3

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:EGFR敏感突变TKI耐药非小细胞肺患者

项目优势:注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。

【怒江】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的现状与挑战

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显,许多患者确诊时已处于中晚期,错过了最佳治疗时机。近年来,虽然肺癌治疗手段不断进步,但非小细胞肺癌的五年生存率仍不尽如人意,寻找新的治疗途径成为当务之急。

二、HER3靶点:非小细胞肺癌治疗的新希望

HER3是一种在多种肿瘤细胞表面表达的受体,参与肿瘤细胞的生长、分化和转移。在非小细胞肺癌中,HER3的表达与肿瘤的恶性程度和预后密切相关。近年来,针对HER3靶点的药物研究取得了显著成果,为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

三、非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验概述

为了评估HER3靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性,全球好药网携手多家知名医疗机构,共同开展了非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验。本次试验旨在招募符合条件的非小细胞肺癌患者,通过新药治疗,为广大患者提供一种全新的治疗选择。

四、患者招募条件

参加本次非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验的患者需满足以下条件:

1. 经病理学确诊的非小细胞肺癌患者。

2. 存在HER3表达。

3. 未经系统性治疗或经过一线治疗后病情进展。

4. 年龄18-75岁,性别不限。

5. 具有良好的心肺功能、肝肾功能。

五、试验药物及治疗方法

本次试验采用的药物是一款针对HER3靶点的单克隆抗体,通过特异性结合HER3受体,抑制肿瘤细胞生长和扩散。试验过程中,患者将接受规律的药物治疗,并定期进行疗效评估。

六、患者权益保障

1. 参与试验的患者将获得免费药物治疗。

2. 专业医生团队全程跟踪,密切关注患者病情变化。

3. 定期进行疗效评估,根据病情调整治疗方案。

4. 充分保障患者隐私,严格遵守相关法律法规。

七、如何报名参加试验

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的报名信息和咨询服务。同时,您也可以关注全球好药网官方网站和微信公众号,了解更多关于非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验的最新资讯。

八、温馨提示

非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验的开展,为我国非小细胞肺癌患者带来了全新的治疗选择。我们期待更多符合条件的患者积极参与,共同见证这一创新药物为肺癌治疗领域带来的变革。让我们携手共进,为抗击肺癌贡献力量!

入选标准

简要入排:

1.经组织学或细胞学证实的,不适合局部治疗的局部晚期或转移性NSCLC

2.有EGFR敏感突变

3.既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗,完成治疗后12个月内进展者),未接受过多西他赛等其他化疗

入排:

1.年龄18周岁至70周岁(含两端值)

2.既往接受过一线合铂化疗的患者:针对局部晚期/转移性NSCLC,既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗,完成治疗后12个月内进展者),未接受过多西他赛等其他化疗;

3.根据RECIST v1.1 版,至少有一个可测量的肿瘤病灶,

排除标准

1.存在神经系统转移的患者,需排除脑干转移,灶经过充分局部放疗或手术切除,治疗后稳定(病灶无进一步增大目神经系统症状稳定)-如果既往存在脑转移,未经局部放疗或手术,接受三代EGFR-TKI治疗后筛选期头颅增强MRI脑转移灶完全消失的可入组。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者需排除

2.既往有间质性肺炎病史(特发性肺间质纤维化、机化性肺炎、药物诱导的肺炎、需类固醇治疗的放射性肺炎等)或筛选期影像学提示可疑间质性肺炎或不能排除间质性肺炎的患者需排除。

3.合并其他严重影响肺功能的中重度肺部疾病需排除(包括但不限于:呼吸衰竭(未吸氧时氧饱和度<95%),既往接受过单侧肺全切术患者,重度肺不张,严重慢阻肺等),存在慢性肺部疾病的患者肺功能FEV1、DLCO占预计值比例需≥50%。

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