【东方】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了淋巴瘤CD19细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫细胞改造以治疗淋巴瘤的创新免疫疗法。该疗法具有高度个性化、安全性高和效果显著的优势，招募对象为确诊为淋巴瘤且符合条件的患者。文章详细阐述了试验流程、注意事项，并提示该疗法为淋巴瘤患者带来治愈希望。全球好药网提供专业咨询服务，热线400-119-1082。

【东方】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【东方】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD19细胞治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中CD19是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质。CD19细胞治疗试验是一种创新的免疫疗法，通过改造患者的免疫细胞，使其能够识别并攻击肿瘤细胞，从而达到治疗淋巴瘤的目的。

二、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化：该疗法根据患者的具体病情和免疫细胞特点进行定制，提高了治疗效果。

2. 安全性高：利用患者自身的免疫细胞进行改造，降低了排斥反应的风险。

3. 效果显著：部分临床试验表明，CD19细胞治疗在淋巴瘤患者中取得了显著的疗效。

三、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的招募对象

1. 经病理学检查确诊为淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间，性别不限。

3. 无严重心、肝、肾功能损害。

4. 无其他严重并发症。

四、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的流程

1. 患者咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验相关信息。

2. 预约评估：患者根据自身情况预约评估，以确定是否符合试验条件。

3. 入组试验：符合条件者将进入临床试验，接受CD19细胞治疗。

4. 随访观察：治疗过程中，患者需定期接受随访，以评估治疗效果。

五、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的注意事项

1. 患者在治疗期间需保持良好的心态，积极配合医生治疗。

2. 患者需遵循医嘱，按时服药，定期复查。

3. 患者如有任何不适，应及时告知医生，以便调整治疗方案。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了一线希望，通过免疫疗法，有望实现肿瘤的治愈。全球好药网咨询热线400-119-1082，将为您提供详细的试验信息和专业的咨询服务。让我们一起期待这一创新疗法为更多患者带来生命的希望！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组