【武威】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了靶向治疗在癌症治疗领域的重要地位，并聚焦于实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验。介绍了试验的定义、优势及参与条件，强调其高度选择性、显著疗效和个体化治疗特点。同时，阐述了参与试验的好处，如免费治疗、专业指导和数据共享。文末提供了参与试验的联系方式，鼓励患者积极加入，共创美好未来。

【武威】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【武威】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症的治疗领域，靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，已经为众多肿瘤患者带来了希望。特别是针对实体瘤（不限癌种）EGFR靶点的靶向药试验，更是备受关注。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解相关知识。

二、什么是实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

实体瘤是指具有明确边界、质地坚硬的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。EGFR（表皮生长因子受体）是一种在细胞表面表达的蛋白质，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，是通过给予患者特定针对EGFR靶点的药物，以抑制肿瘤生长、延长生存期的一种治疗方法。这种试验旨在寻找更有效、副作用更小的抗癌药物。

三、为什么选择EGFR靶点靶向药试验？

1. 高度选择性：EGFR靶向药物能够高度选择性地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

2. 显著疗效：多项临床研究显示，EGFR靶向药物在治疗实体瘤方面具有显著的疗效，能够有效抑制肿瘤生长。

3. 个体化治疗：根据患者的基因检测结果，选择最合适的EGFR靶向药物，实现个体化治疗。

四、实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验招募患者

为了让更多患者受益于这一试验，现在正面向全球招募患者。以下是参与试验的基本条件：

1. 确诊为实体瘤（不限癌种）患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 有可测量的肿瘤病灶；

4. 未接受过其他抗癌药物治疗或治疗无效；

5. 具备良好的肝、肾功能。

五、参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的好处

1. 免费治疗：试验期间，患者将免费获得EGFR靶向药物治疗。

2. 专业指导：试验将由专业的医疗团队进行，为患者提供全程指导和支持。

3. 早期干预：通过试验，患者可以尽早接受靶向治疗，提高治疗效果。

4. 数据共享：试验结果将共享给全球医学界，为更多患者带来治疗希望。

六、如何参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

如果您符合以上条件，并有意参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息和指导，帮助您顺利参与试验。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，您将有机会获得免费治疗和专业指导，为您的健康筑起一道坚实的防线。全球好药网期待与您携手，共同战胜癌症，共创美好未来。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。