【厦门】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）PD-L1靶点靶向药物试验的患者临床招募活动。试验旨在评估PD-L1药物的安全性和疗效，为患者提供更多治疗选择。招募对象为经病理学确诊的PD-L1阳性患者，年龄18-75岁。试验流程包括筛选期、治疗期和随访期，患者享有免费药物治疗和全程跟踪服务。符合条件的患者可拨打全球好药网热线咨询和报名。本文强调了参与试验的重要性，共同推进肺癌治疗领域发展。

【厦门】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌021】阿替利珠单抗联合Tiragolumab或安慰剂治疗对非小细胞肺癌患者的有效性和安全性研究

药品名称：阿替利珠单抗（靶向药）

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：罗氏（中国）投资

【厦门】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的80%以上。近年来，随着肿瘤免疫治疗的发展，PD-L1靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中取得了显著成果。为了进一步推动这一领域的研究，全球好药网特此开展“非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验”患者临床招募活动。以下是关于这一试验的科普介绍。

二、PD-L1靶点靶向药物：是什么？

PD-L1（程序性死亡配体1）是一种重要的免疫检查点分子，它在肿瘤细胞表面表达，通过与T细胞表面的PD-1受体结合，抑制T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。PD-L1靶点靶向药物就是通过抑制这一机制，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤功能，从而达到治疗肿瘤的目的。

三、试验目的与意义

试验目的：评估PD-L1靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及临床疗效。

试验意义：通过本试验，我们有望发现更多具有临床应用前景的PD-L1靶点靶向药物，为非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择。

四、招募对象

本次试验主要招募以下非小细胞肺癌患者：

经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；

PD-L1表达阳性；

经过一线治疗后病情进展或不能耐受一线治疗的患者；

年龄18-75岁，性别不限。

五、试验流程与注意事项

试验分为筛选期、治疗期和随访期。患者在筛选期需进行相关检查，符合条件后方可进入治疗期。治疗期间，患者将接受PD-L1靶点靶向药物治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。

以下是注意事项：

患者需按照规定时间、剂量接受治疗；

患者需配合医生完成各项检查和评估；

患者需在治疗期间保持良好的生活习惯，避免吸烟、饮酒等不良行为；

患者如有不适，应及时向医生报告。

六、患者权益保障

本次试验已获得我国药品监督管理部门批准，并严格遵守伦理道德原则。患者在试验过程中，享有以下权益：

免费接受PD-L1靶点靶向药物治疗；

获得专业医生团队的全程跟踪服务；

在试验结束后，可获得相应的交通补贴。

七、如何参与？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

八、温馨提示

“非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验”为患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与其中，共同推动肺癌治疗领域的发展。让我们携手努力，为战胜肺癌贡献力量！

入选标准

1.经组织学或细胞学证实的非鳞状或鳞状组织学、不适合接受根治性手术和/或根治性放疗联合或不联合化疗的局部晚期或复发性 NSCLC，或转移性 IV 期 NSCLC

2.针对转移性 NSCLC 既往未进行系统性治疗

3.ECOG 体能状态评分为 0 或 1

4.肿瘤存在 PD-L1 高表达

5.疾病可测量（根据 RECIST v1.1）

6.足够的血液学和末梢器官功能

排除标准

1.存在已知 EGFR 基因突变或 ALK 基因融合的 NSCLC 患者

2. 有症状的、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统（CNS）转移

3. 目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷

4. 有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物诱发的肺炎或特发性肺炎病史，或活动性肺炎

5. 前 5 年内有 NSCLC 以外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险极低的恶性肿瘤除外

6. 研究治疗开始前 4 周内发生重度感染

7. HIV 检测结果呈阴性

8. 活动性乙肝或丙肝

9. 在开始研究治疗之前 28 天内接受过试验治疗

10. 既往使用 CD137 激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4、抗 TIGIT、抗 PD-1 和抗 PD-L1 治疗性抗体

11. 开始研究治疗前4周内或药物5个半衰期内接受过全身免疫刺激剂治疗