【日喀则】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文探讨了HER2靶点与子宫内膜癌的关系，介绍了HER2靶点靶向药试验的背景、药物、流程及优势。试验药物为HER2靶向抑制剂，主要用于治疗HER2阳性的晚期或复发性子宫内膜癌患者。试验的成功开展将为患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。全球好药网现正招募符合条件的患者参与试验。

【日喀则】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【日喀则】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点与子宫内膜癌的关系

近年来，随着精准医疗的快速发展，针对肿瘤特定靶点的治疗药物逐渐成为癌症治疗的新方向。HER2（人类表皮生长因子受体2）作为癌症治疗的重要靶点之一，在子宫内膜癌的治疗中扮演着关键角色。HER2基因的过度表达或突变会导致细胞生长失控，进而引发癌症。

二、HER2靶点靶向药试验简介

为了寻找更有效的治疗手段，全球好药网携手国内外多家医疗机构，共同开展了一项针对子宫内膜癌HER2靶点的靶向药试验。该试验旨在评估新型HER2靶向药物在治疗子宫内膜癌中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、试验药物及适应症

本次试验的药物为HER2靶向抑制剂，它通过特异性结合HER2受体，阻止癌细胞的生长和扩散。该药物主要用于治疗HER2阳性的晚期或复发性子宫内膜癌患者。

四、试验流程及注意事项

参加试验的患者将接受详细的检查，包括血液检查、影像学检查等，以确定是否符合试验条件。符合条件的患者将被随机分为两组，一组接受HER2靶向药物治疗，另一组接受常规治疗。在治疗过程中，患者将接受定期的随访和评估，以确保药物的安全性和有效性。

注意事项：参加试验的患者需遵循医生的指导，严格按照试验方案进行治疗。同时，患者需保持良好的心态，积极面对治疗。

五、试验优势及意义

本次HER2靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性强：试验药物针对HER2靶点，具有较高的精准性；

安全性高：试验药物经过严格筛选，副作用较小；

疗效显著：初步研究表明，HER2靶向药物在治疗子宫内膜癌中具有较好的疗效。

本次试验的成功开展，将为子宫内膜癌患者提供新的治疗选择，提高患者的生存率和生活质量。

六、招募信息及咨询热线

全球好药网现正面向全球招募HER2阳性的晚期或复发性子宫内膜癌患者参与试验。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎联系我们：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为HER2阳性的晚期或复发性子宫内膜癌患者；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供详细的咨询和指导，助您找到治疗希望。

七、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续携手国内外医疗机构，致力于抗癌新药的研发和推广，为患者提供更多优质的治疗选择。让我们共同期待生命奇迹的发生！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。