【大庆】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的非小细胞肺癌（NSCLC）C797S靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对C797S突变型患者的疗效和安全性。试验药物为新一代靶向药物，通过抑制C797S基因突变，有效抑制肿瘤细胞生长。现正面向全国招募符合条件的患者，提供免费基因检测和药物治疗。患者权益得到保障，欢迎符合条件的患者咨询报名。

【大庆】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【大庆】非小细胞肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中C797S突变是非小细胞肺癌患者中较为常见的耐药基因突变。为了帮助这部分患者重拾生命希望，全球好药网携手多家医疗机构，正在进行非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，现面向全国招募患者。

二、什么是非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验，是一种针对C797S基因突变型非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对C797S突变型非小细胞肺癌的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

三、试验药物简介

本次试验药物为新一代靶向药物，通过抑制C797S基因突变，有效抑制肿瘤细胞生长，提高患者生存质量。该药物在前期研究中已显示出良好的抗肿瘤活性，为患者带来了新的希望。

四、招募条件

1. 病理确诊为非小细胞肺癌患者；

2. 经基因检测确认为C797S突变型患者；

3. 未接受过或接受过一线、二线治疗无效的患者；

4. 患者年龄在18-75岁之间；

5. 患者自愿参加并签署知情同意书。

五、试验流程

参加试验的患者需经过以下流程：

1. 患者到指定医院进行免费基因检测；

2. 确诊为C797S突变型患者，与医生沟通并签署知情同意书；

3. 按照医生指导，接受靶向药物治疗；

4. 定期随访，评估疗效和安全性。

六、患者权益保障

全球好药网携手多家医疗机构，严格遵循临床试验规范，确保患者权益。在试验过程中，患者将享受到以下权益：

1. 免费基因检测；

2. 免费药物治疗；

3. 专业的医疗团队全程跟踪指导；

4. 定期评估疗效和安全性，确保患者利益。

七、温馨提示

非小细胞肺癌C797S靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务，帮助您找到适合自己的治疗方案。让我们携手共战癌魔，为生命续航！

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。