【大庆】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了抗癌战争中的一项革命性临床试验——实体瘤KRAS靶点靶向药试验。该试验为患者提供了新的治疗选择，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，覆盖多种实体瘤，为KRAS基因突变型患者带来希望。试验不仅有助于改善患者生活质量、延长生存期，还将为未来癌症治疗研究提供参考。参与试验的患者将获得最新治疗技术、专业医疗团队支持及免费治疗和检查。

【大庆】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【大庆】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌战争的征途中，每一次科学进步都为患者带来了新的希望。今天，我们聚焦于一项具有革命性的临床试验——实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验。这项试验不仅为患者提供了新的治疗选择，更是在抗癌斗争中开启了一扇新的希望之门。

什么是KRAS靶点？

KRAS基因是一种原癌基因，当其发生突变时，会导致细胞异常增殖，从而引发多种癌症。长久以来，科学家们一直在寻找能够精准针对KRAS靶点的药物，以期更有效地治疗癌症。如今，这一梦想正在逐步成为现实。

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的突破

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验是一项旨在评估新型靶向药物对KRAS突变型实体瘤疗效的临床研究。这项试验的突破之处在于，它不仅仅针对某一特定类型的癌症，而是涵盖了多种实体瘤。这意味着，无论患者患有何种类型的癌症，只要其肿瘤具有KRAS基因突变，都有可能从这项试验中受益。

试验的目的与意义

目的：该试验的主要目的是评估新型靶向药物的安全性和有效性，以及它在缩小肿瘤、延长生存期方面的潜力。

意义：通过这项试验，研究人员希望能够为KRAS突变型实体瘤患者提供一种新的治疗选择，从而改善他们的生活质量，甚至延长生存期。此外，试验的结果也将为未来的癌症治疗研究提供宝贵的参考。

临床试验的流程

参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的患者将经历以下流程：

筛选阶段：评估患者是否符合试验条件，包括肿瘤类型、基因突变情况等。

治疗阶段：符合条件的患者将接受新型靶向药物治疗，同时进行严密的监测和评估。

随访阶段：治疗结束后，患者将定期接受随访，以评估药物的长期疗效和安全性。

参与试验的优势

参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的患者将享有以下优势：

获得最新的治疗技术：试验中的新型靶向药物是最新科研成果，有望为患者带来更好的治疗效果。

专业的医疗团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行，确保患者的安全和治疗效果。

免费的治疗和检查：参与试验的患者将获得免费的治疗和检查，减轻经济负担。

温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的希望和选择。无论您患有何种类型的癌症，只要符合试验条件，都有可能从中受益。如果您对这项试验感兴趣，或者希望了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起揭开希望之门，为生命重燃希望之光。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。