【怀化】实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药免费试验(患者招募)

刘阳

文章最后更新时间:2025-03-31 06:40:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了靶向药物在抗癌治疗中的重要作用,并介绍了一项针对实体瘤NRAS靶点的新型靶向药物临床试验。该试验旨在评估药物的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。NRAS基因突变与多种癌症相关,试验药物具有高度选择性和低副作用。参与试验的患者将获得先进医疗技术、专业团队支持和费用资助等优势。文中还提供了参与试验的联系方式,鼓励符合条件的患者积极参与。

【怀化】实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称:KIN-2787

基因分型:靶向药

突变基因:BRAF,NRAS

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:BRAF突变的实体瘤患者,NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势:KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. (纳斯达克KNTE) 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂,可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变,具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【怀化】实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌治疗的征途中,靶向药物的出现为无数肿瘤患者带来了新的希望。今天,我们要介绍的是一项针对实体瘤(不限癌种)NRAS靶点的新型靶向药物临床试验。这项试验不仅为患者提供了新的治疗选择,更是为他们带来了重生的可能性。

什么是NRAS靶点?

NRAS是人类基因组中的一个基因,它的突变会导致细胞异常增长,进而引发肿瘤。NRAS基因突变常见于多种癌症,包括黑色素瘤、甲状腺癌、肺癌等。由于NRAS在肿瘤生长中的关键作用,它成为了抗癌药物研发的重要靶点。

靶向药试验的重要性

靶向药物通过精确打击肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害,从而提高治疗效果并减少副作用。针对NRAS靶点的靶向药试验,旨在寻找更为有效且副作用更小的治疗手段,为患者提供更多的治疗选择。

临床试验招募详情

【实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药试验】正在全球范围内招募患者。以下是临床试验的一些关键信息:

招募对象:经病理学确诊的实体瘤患者,不限癌种,且存在NRAS基因突变。

试验药物:一种新型NRAS靶点靶向药物,具有高度的选择性和较低的副作用。

试验目的:评估该药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。

试验阶段:目前处于II期临床试验阶段。

参与试验的优势

参与【实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药试验】,患者将有机会获得以下优势:

先进的医疗技术:试验药物采用最新的分子靶向技术,有望提供更为有效的治疗。

专业团队支持:试验由经验丰富的医疗团队进行,为患者提供全面的医疗服务。

费用支持:符合条件的患者将获得试验药物和相关检查费用的资助。

后续跟踪:试验结束后,患者将继续获得医疗团队的跟踪和关怀。

如何参与试验?

如果您或您的亲友符合试验条件,可以通过以下方式参与:

电话咨询:拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情。

在线申请:登录全球好药网,在线填写申请表格。

医院咨询:前往合作医院,与医疗团队面对面沟通。

温馨提示

【实体瘤(不限癌种)NRAS靶点靶向药试验】为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者不仅有机会获得最新的治疗手段,还能为未来的癌症治疗研究做出贡献。如果您对试验感兴趣,请立即联系我们,开启您的抗癌新篇章。

全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们期待您的来电。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书,且签署知情同意书(ICF)时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗,或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤(任何类型)或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本(如果有)

6 如果医学上可行,愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1),必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期(QTcF)≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤(NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外)的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭(纽约心脏病协会分级大于II级)、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病(例如克罗恩病、溃疡性结肠炎)

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退,或未达到其他入组资格标准中规定的水平,脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究, 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗(不涉及中枢神经系统)。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天(女性)或90天(男性)内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视

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