【甘孜】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在评估新型G12C靶向药物在携带G12C基因突变患者中的疗效与安全性。试验通过医学评估筛选适合的患者，并在严格遵守研究方案的基础上进行药物使用与随访观察。参与试验的患者不仅有机会获得新药物治疗，还能为后续药物研发贡献力量。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解更多信息。

【甘孜】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【甘孜】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，其中约4-5%的患者携带一种名为G12C的基因突变。G12C基因突变导致肿瘤细胞异常增殖，而针对这一特定靶点的靶向药物，能够精准抑制肿瘤生长，为患者带来新的治疗希望。当前，全球好药网正携手多家医疗机构开展“非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验”，旨在寻找更有效、更安全的治疗方案。

二、试验的意义及目的

本次试验旨在评估新型G12C靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。通过临床试验，研究者能够了解药物对肿瘤细胞的抑制效果，以及患者的生活质量改善情况。此外，试验还将为后续药物审批和市场推广提供重要数据支持。

三、哪些患者可以参与试验？

以下类型的非小细胞肺癌患者可能符合参与试验的条件：

经病理学确诊为非小细胞肺癌患者；

肿瘤组织中检测到G12C基因突变；

年龄在18-75岁之间；

根据研究者评估，适合参与试验的其他条件。

需要注意的是，是否符合试验条件将由专业医疗团队进行评估。如果您或您的亲友符合上述条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

四、试验流程及注意事项

试验过程大致包括以下步骤：

患者筛选：通过医学评估，确定是否符合试验条件；

知情同意：患者了解试验相关信息，并签署知情同意书；

药物使用：患者按照研究方案使用G12C靶点靶向药物；

随访观察：定期随访，评估药物疗效及安全性；

数据收集：收集患者相关临床数据，为后续研究提供支持。

参与试验的患者需注意以下几点：

严格遵守研究方案，按时使用药物；

及时向研究人员反馈药物使用过程中出现的任何不适；

保持良好的沟通，如有疑问，及时咨询研究人员。

五、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为携带G12C基因突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得新型靶向药物治疗的机会，还能为后续药物研发和推广作出贡献。全球好药网携手专业医疗机构，期待与您共同开启精准治疗新篇章。如果您或您的亲友符合试验条件，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和支持。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。