【莆田】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

文章摘要：本文探讨了HER2靶点在乳腺癌治疗中的关键作用，指出HER2阳性乳腺癌患者具有较高的复发和转移风险。同时，文章强调了临床试验在验证HER2靶点靶向药物安全性和有效性方面的重要性。全球好药网联合多家医疗机构开展相关试验，旨在为患者提供更多精准治疗选择。文章详细介绍了试验的必要性、流程、获益与风险，以及如何参与试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来新希望。

【莆田】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】Hemay022联合内分泌治疗用于晚期 ER 阳性和 Her2 阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究

药品名称：Hemay022

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败,二线失败,三线失败

适应症状：晚期ER阳性和Her2阳性乳腺癌

项目优势：研究药物为Hemay022片是由天津和美奥康医药科技有限公司研发的化药 1.1类新药。该药属于靶向治疗药物，现经国家食品药品监督管理局批准 (临床批件号: 2014L01637)进行亚期临床研究。

【莆田】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点：乳腺癌治疗的关键

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性健康。HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌的一个重要生物标志物，约20%-25%的乳腺癌患者HER2表达为阳性。HER2阳性乳腺癌患者通常具有较高的复发和转移风险。针对HER2靶点的治疗药物，能有效抑制肿瘤细胞生长，提高患者生存率。

二、临床试验：乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

近年来，随着医学科技的不断发展，针对HER2靶点的靶向药物层出不穷。为了验证这些新药的安全性和有效性，乳腺癌HER2靶点靶向药试验成为了关键环节。以下是我们的拓展内容：

三、以下是你不能错过的拓展标题内容

“新希望之光”：乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为患者带来精准治疗新选择

以下是文章正文：

在乳腺癌治疗领域，HER2靶点靶向药物的研究和应用取得了显著成果。然而，并非所有HER2阳性患者都能从现有治疗中受益。为此，全球好药网携手多家医疗机构，开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验，旨在为患者提供更多治疗选择。

1. 靶向药试验的必要性

HER2阳性乳腺癌患者在接受治疗后，部分会出现耐药现象，导致病情恶化。开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验，有助于发现新的治疗药物，提高患者生存质量。

2. 靶向药试验的流程

乳腺癌HER2靶点靶向药试验通常分为几个阶段：筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，医生会评估患者的病情、身体状况等因素，确定是否符合试验入组条件。治疗期是指患者按照试验方案接受药物治疗的过程。随访期则是对患者进行长期观察，以评估药物的安全性和有效性。

3. 参与试验的获益与风险

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验，患者有机会接触到最新的抗癌药物，获得精准治疗。但同时，试验药物可能存在未知的风险。因此，在参与试验前，患者需充分了解试验内容，并与医生充分沟通。

4. 如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有HER2阳性乳腺癌，并对现有治疗方案不满意，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于乳腺癌HER2靶点靶向药试验的信息。我们的专业团队将为您提供详细解答，并协助您参与试验。

5. 温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，相信越来越多的患者将受益于这一精准治疗手段，迈向健康人生。

如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 年龄≥18周岁；

2 必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；

3 病理学（组织学或细胞学）确诊为乳腺癌患者；

4 ER阳性合并HER2阳性（免疫组化IHC检测3+和/或原位杂交ISH检测阳性）； 可接受既往检测结果；

5 既往接受过含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）方案治疗失败的晚期/转移性乳腺癌；或（新）辅助治疗接受含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）治疗期间或治 疗结束后12个月内疾病复发或进展；复发一线经过系统性治疗的患者（既往接受过曲妥珠单抗或曲妥珠单抗生物类似物）；或不适合接受曲妥珠单抗治疗的患者；既往抗HER2-ADC类药物治疗失败的也可纳入；

6 至少有一个可以经过CT/MRI评估的病灶（可测量和/或非可测量病灶），符合RECIST V1.1中的可重复评估要求；

7 ECOG PS评分0-1；

8 预计生存时间3个月以上；

9 绝经后女性患者；

10 足够的骨髓、肝、肾及凝血功能；

11 所有以前的治疗相关毒性，在随机分组时必须为CTCAE（5.0版）≤2级，但除外脱发、色素沉着，放疗引起的远期毒性（经研究者判断无法恢复）；

12 育龄期女性（包括伴侣）从签署知情同意书开始至末次用药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 伴有内脏危象的患者（内脏危象定义为：由症状、体征、实验室检查及疾病快速进展确认的数个脏器功能异常。内脏危象并非单纯指存在内脏转移，而指危重的内脏情况需快速、有效治疗而控制疾病进展，尤其指进展后就失去化疗机会的情况）；

2 脊髓压迫或脑、脑膜转移；

3 曾经接受过小分子HER2酪氨酸激酶抑制剂（HER2-TKI）治疗（用药疗程≤2周者除外）；

4 入组前4周之内曾经接受过放射治疗；

5 曾经接受过针对晚期乳腺癌>1线的化疗（使用过化疗药物的受试者在入组本研究前必须已经停用化疗药≥4周）；

6 吞咽困难或无法口服药物、需要静脉营养、吸收障碍综合征或其它任何对胃肠道吸收产生影响的状况；

7 在入组前2周内或研究期间需合并使用可能影响本品代谢的药物，如CYP3A4强诱导剂或强抑制剂；

8 已知对Hemay022、拉帕替尼、AI（来曲唑、依西美坦）、卡培他滨或同类药物及其辅料有过敏史的患者；

9 以MUGA扫描或超声心动图测得的左室射血分数（LVEF）<50%的患者；

10 抗HIV检测阳性；乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA>正常值上限；活动性丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11 合并有活动性感染需要静脉抗感染治疗的患者；

12 需要治疗的心律失常（包括房颤、室上性心动过速、室性心动过速或室颤），或有症状需药物治疗的冠心病患者；半年内发生心肌梗塞者；充血性心力衰竭者；

13 经复查确认的QTc间期发生延长（≥500ms）（经Bazette或Fredericia校正）；

14 有需要治疗的间质性肺病病史、放射性肺炎病史或临床活动性间质性肺病者；

15 在入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；

16 入组时距重大手术或创伤后<4周；

17 研究期间必须同时采用其他抗肿瘤治疗：如化疗、靶向治疗、免疫治疗方案、放疗（局部对症放疗除外）等；

18 既往5年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；

19 研究者认为受试者存在任何不适合参加本临床研究的情况。