【揭阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了HER2靶点靶向药在乳腺癌治疗中的重要性，介绍了我国正在进行的HER2靶点靶向药试验招募信息，并分析了试验的优势。文章指出，HER2阳性乳腺癌患者病情进展快，预后差，靶向药物为这类患者提供了新的治疗希望。试验药物安全性高、效果显著，可实现个体化治疗。同时，文章提供了参与试验的咨询热线，鼓励符合条件的患者参与，为我国乳腺癌研究贡献力量。

【揭阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【揭阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在乳腺癌细胞中过度表达的蛋白质，约20%-30%的乳腺癌患者为HER2阳性。HER2阳性乳腺癌患者病情进展较快，预后相对较差。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研发取得了显著成果，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了进一步验证HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，我国正在开展一系列临床试验。以下是部分乳腺癌HER2靶点靶向药试验的招募信息：

试验药物：新型HER2靶向药物

适应症：HER2阳性早期或转移性乳腺癌

招募对象：年龄在18-70岁，经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者

试验地点：全国多家三甲医院

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 安全性高：HER2靶点靶向药物作用于特定的分子靶点，相较于传统化疗药物，具有更高的安全性。

2. 效果显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药物在抑制肿瘤生长、延长生存期方面具有显著效果。

3. 个体化治疗：根据患者病情和基因类型，选择最合适的靶向药物，实现个体化治疗。

四、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验，请拨打以下热线电话咨询：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们将为您提供详细的试验信息，协助您了解试验流程、报名参与。同时，我们还为您提供了专业的医学顾问，解答您在试验过程中遇到的问题。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得先进的药物治疗，还能为我国乳腺癌研究贡献力量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注乳腺癌HER2靶点靶向药试验的进展，为广大患者提供最新的抗癌资讯。让我们一起为健康未来努力，共筑美好人生！

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。