【文山】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的目的、意义及参与方式。试验旨在评估新型靶向药物在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。参与试验可获取新型药物治疗机会，为科学研究贡献力量，并获得专业医疗团队的支持。同时，文章也探讨了该试验的优势与挑战，鼓励符合条件的患者积极报名参加。如需了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。

【文山】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【文山】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，其中约有5%的病例携带ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因突变。ALK基因突变使得癌细胞能够异常生长和扩散。针对这一靶点的靶向药物，能够精准作用于ALK突变的癌细胞，从而抑制肿瘤的生长。

【非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验】旨在评估新型靶向药物在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员能够了解药物对患者的治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

二、为什么参加非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验？

1. 获得新型药物治疗机会：对于标准治疗无效或无法承受传统治疗的患者来说，参加临床试验可能意味着获得一种新的治疗选择。

2. 为科学研究和后续患者提供帮助：参与试验的患者不仅有机会改善自己的健康状况，还能为全球肺癌研究做出贡献，为后续患者带来希望。

3. 专业医疗团队的关注与支持：临床试验中的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，确保治疗过程中的安全和舒适。

三、如何参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验？

1. 了解临床试验信息：通过全球好药网等平台，了解临床试验的具体信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解临床试验信息后，与专业医生沟通，了解自己是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合条件且有意愿的患者，可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名，或直接联系临床试验机构。

四、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的优势与挑战

优势：

1. 靶向治疗：针对ALK基因突变的靶向药物，具有更高的治疗精准性，减少了药物对正常细胞的损害。

2. 疗效显著：部分临床试验表明，新型靶向药物在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效优于传统化疗。

3. 安全性较好：相较于传统化疗，靶向药物的不良反应较少，患者生活质量较高。

挑战：

1. 耐药性：部分患者在使用靶向药物一段时间后，可能会出现耐药现象，需要更换其他药物。

2. 药物可及性：由于临床试验的药物数量有限，部分患者可能无法获得试验药物。

3. 心理压力：临床试验中的患者可能面临一定的心理压力，如担忧试验药物的效果、担心副作用等。

五、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者不仅可以获得新型药物治疗机会，还能为科学研究和后续患者提供帮助。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。