【秦皇岛】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球常见恶性肿瘤，HER2基因突变患者约占10%，预后较差。本文概述了HER2靶点靶向药试验的相关知识，包括药物疗效和安全性评估。目前，阿法替尼、达克替尼、吡咯替尼等药物已进入临床试验阶段。符合条件的患者可参加临床试验，享受免费治疗和专业指导，有望获得更好疗效，并为治疗研究贡献力量。详情请关注临床试验招募信息及全球好药网。咨询热线：400-119-1082。

【秦皇岛】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【秦皇岛】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率居高不下。HER2基因突变在非小细胞肺癌中占有一定比例，针对HER2靶点的靶向治疗药物为这部分患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、HER2基因突变与非小细胞肺癌

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种编码细胞表面受体的基因，其突变会导致细胞过度生长和分裂，进而引发肿瘤。在非小细胞肺癌中，HER2基因突变的患者约占10%左右。这类患者往往预后较差，传统治疗方法效果有限。

三、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验

为了寻求更有效的治疗手段，科研人员针对HER2基因突变开展了靶向药试验。这些试验旨在评估针对HER2靶点的靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的疗效和安全性。

四、试验药物及适应症

目前，已有多种针对HER2基因突变的靶向药物进入临床试验阶段，以下为几种具有代表性的药物：

阿法替尼（Afatinib）：适用于HER2阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

达克替尼（Dacomitinib）：适用于HER2阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

吡咯替尼（Pyrotinib）：适用于HER2阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

五、临床试验招募信息

如果您或您的家人患有非小细胞肺癌，且经检测确认为HER2基因突变，可以考虑参加临床试验。以下是临床试验的相关信息：

试验名称：非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验

试验药物：阿法替尼、达克替尼、吡咯替尼等

试验目的：评估靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的疗效和安全性

招募对象：HER2阳性的晚期非小细胞肺癌患者

咨询热线：400-119-1082

六、参加临床试验的优势

参加临床试验，患者可以获得以下优势：

免费接受先进的靶向药物治疗。

享受专业的医疗团队全程跟踪和指导。

有望获得更好的治疗效果。

为非小细胞肺癌治疗研究贡献力量。

七、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2基因突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合临床试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己争取更多的生存机会。同时，也请您关注全球好药网，了解更多抗癌新药信息。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶