【杭州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

文章摘要：近年来，肺癌治疗向个性化、精准化转变，肺癌KRAS基因突变靶点的靶向药试验为患者带来新希望。该试验通过特定靶向药物针对KRAS基因突变，提高治疗效果，减少副作用。其优势在于高度个性化、副作用小、疗效显著。患者可通过了解适应症、咨询专业医生、报名参加等步骤参与试验。全球好药网提供相关信息支持，助力肺癌患者获取最新治疗选择。

【杭州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【杭州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验——开启个性化治疗新纪元

近年来，随着分子生物学和精准医疗的飞速发展，肺癌的治疗已经逐步从传统的化疗、放疗向个性化、精准化治疗转变。肺癌KRAS基因突变是肺癌治疗中的一个重要靶点，针对这一靶点的靶向药试验，为众多肺癌患者带来了新的希望。

二、什么是肺癌KRAS靶点靶向药试验？

肺癌KRAS靶点靶向药试验，是指针对肺癌患者中KRAS基因突变类型的患者，采用特定靶向药物进行治疗的一种临床研究。这种药物能够精确地针对突变基因，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高治疗效果，降低副作用。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 高度个性化：针对患者具体的基因突变类型，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 副作用小：相较于传统的化疗、放疗，靶向药物治疗的副作用较小，患者的生存质量得到保障。

3. 疗效显著：临床研究显示，针对KRAS基因突变的靶向药物，在抑制肿瘤生长、延长生存期方面具有显著效果。

四、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验？

1. 了解适应症：患者需了解自己是否符合临床试验的适应症，如KRAS基因突变类型等。

2. 咨询专业医生：患者可向专业医生咨询，了解靶向药试验的相关信息，如药物作用、副作用等。

3. 报名参加：符合适应症的患者，可向临床试验机构报名参加。报名时，需提供详细的病例资料，以便研究人员进行筛选。

4. 遵循医嘱：参加临床试验的患者，需遵循医生的建议，按时服药、复查，并积极配合研究人员进行各项检查。

五、全球好药网助力肺癌KRAS靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肺癌患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您对肺癌KRAS靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业人员将为您提供详细的解答和指导。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准医疗，我们可以为患者提供更有效、更安全的治疗方案。全球好药网将继续关注肺癌领域的新药研发，为广大患者提供更多的治疗选择。让我们一起期待精准医疗时代的到来，共筑健康未来！

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染