文章最后更新时间:2025-03-02 07:30:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文概述了淋巴瘤,一种常见的恶性肿瘤,以及其治疗挑战。重点介绍了CD20靶点在非霍奇金淋巴瘤中的重要作用,以及靶向治疗药物如何通过特异性结合CD20来清除肿瘤细胞。文章还介绍了【淋巴瘤CD20靶点靶向药试验】,旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。最后,提供了试验招募信息和参与试验的好处,鼓励符合条件的淋巴瘤患者参与。
【阿盟】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验
项目名称:【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验
药品名称:RO7030816
基因分型:靶向药
突变基因:CD20,CD3
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤(FL)患者
项目优势:罗氏(中国)投资有限公司
【阿盟】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验
一、淋巴瘤概述
淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,根据世界卫生组织的数据,淋巴瘤是全球最常见的癌症之一。其中,非霍奇金淋巴瘤(NHL)占据了绝大多数。淋巴瘤的治疗一直以来都是医学界的一大挑战,但随着科学研究的深入,靶向治疗逐渐成为提高患者生存率和生活质量的关键。
二、CD20靶点与靶向治疗
CD20是一种位于B淋巴细胞表面的蛋白质,它在B细胞发育和分化过程中起着重要作用。研究发现,CD20在大多数非霍奇金淋巴瘤细胞上过度表达,因此成为了一个理想的靶向治疗靶点。
靶向治疗药物通过特异性结合CD20,激活免疫系统,从而清除肿瘤细胞,与传统化疗相比,靶向治疗具有更高的选择性和较低的副作用。
三、【淋巴瘤CD20靶点靶向药试验】的意义
【淋巴瘤CD20靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型靶向药物在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性的临床试验。该试验将为患者提供一种全新的治疗选择,有望改变目前淋巴瘤治疗的现状。
通过参与这项试验,患者将有机会接触到尚未商业化上市的新型靶向药物,同时,试验数据将为后续的临床应用提供重要依据。
四、试验招募信息
本次【淋巴瘤CD20靶点靶向药试验】面向全国范围内符合条件的淋巴瘤患者,以下是招募的主要信息:
试验药物:新型CD20靶点靶向药物
试验目的:评估药物的安全性和有效性
招募对象:经病理学确诊的淋巴瘤患者
入选条件:年龄在18-75岁,未接受过其他抗淋巴瘤治疗,具有良好的身体状况
如果您或您身边的亲友符合以上条件,并对参与试验感兴趣,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的信息和专业的指导。
五、参与试验的好处
参与【淋巴瘤CD20靶点靶向药试验】的患者将获得以下好处:
免费获得新型靶向药物治疗
专业的医疗团队跟踪治疗过程,确保安全性和有效性
及时了解最新的治疗进展和研究成果
为后续患者提供宝贵的治疗经验
六、温馨提示
淋巴瘤CD20靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅有机会获得先进的治疗,还能为医学研究做出贡献。如果您或您身边的亲友符合试验条件,请勇敢地迈出这一步,让我们一起为战胜淋巴瘤而努力。
全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的咨询,让我们共同开启淋巴瘤治疗的新篇章。
入选标准
1.签署知情同意书
2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁
3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案
4.ECOG 0-1
5.预期寿命至少为 12 周
6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤
7.患者必须有可测量病灶
8.PET 阳性淋巴瘤
9.同意提供肿瘤样本
10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级
11.充分的肝功能,肾功能,血液学功能
12.同意按照方案要求避孕
排除标准
1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制
2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期,或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月(如适用)内怀孕
3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测,则必须获得阴性尿液妊娠试验结果
4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物
5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准),既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗
6. 与既往免疫治疗药物(例如,免疫检查点抑制剂治疗)相关的治疗中出现的免疫相关不良事件
7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期(以时间更短者为准)内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗
8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗
9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植(SCT)
10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗
11. 既往接受过同种异体 SCT
12. 既往接受过实体器官移植
13. 自身免疫性疾病史
14. 有巨噬细胞活化综合征(MAS)/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)病史的患者
15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病(PML)病史的患者
16. 对单克隆抗体治疗(或重组抗体相关融合蛋白)有重度过敏或速发型过敏反应史
17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史
18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史
19. CNS 疾病当前或既往病史,如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。
20. 重大心血管疾病
21. 显著的活动性肺部疾病
22. 研究入组时存在活动性感染
23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染(CAEBV)
24. 首次给药前 4 周内接受过大手术
25. 乙型肝炎病毒(HBV)感染检测结果为阳性,HCV 抗体检测结果呈阳性,已知的 HIV 血清阳性状态
26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗,或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗
27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物
28. 依据研究者的判断,在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史
29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常,或影响方案依从性或结果解释
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