【和田】胃癌EGFR免疫治疗免费试验（免费用药）

本文摘要：胃癌作为一种常见恶性肿瘤，传统治疗方式副作用大且疗效有限。随着生物免疫学发展，胃癌EGFR免疫治疗试验成为新兴治疗手段，通过抑制EGFR活性抑制肿瘤生长。全球多家医疗机构正开展相关临床试验，评估EGFR免疫治疗的安全性和有效性。符合条件的患者可参与试验，享受免费治疗和专业医疗团队跟踪。参与试验可提前获得新药，为病情带来转机，共同期待生命奇迹。

【和田】胃癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【和田】胃癌EGFR免疫治疗免费试验

一、胃癌EGFR免疫治疗试验：为患者带来新希望

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球人民的健康。传统的治疗方法如手术、化疗和放疗，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，疗效有限。近年来，随着生物免疫学的发展，胃癌EGFR免疫治疗试验成为了一种新兴的、具有前景的治疗方式。

二、什么是EGFR免疫治疗？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白质，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。EGFR免疫治疗通过抑制EGFR的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长。

三、胃癌EGFR免疫治疗试验：招募患者，共筑生命奇迹

为了验证胃癌EGFR免疫治疗的疗效，全球多家医疗机构正在开展一项名为“胃癌EGFR免疫治疗试验”的临床研究。该试验旨在评估EGFR免疫治疗在胃癌患者中的安全性和有效性，为患者提供一种新的治疗选择。

四、试验内容与参与条件

1. 试验内容：患者将接受EGFR免疫治疗，治疗过程中需定期进行随访，评估病情变化。

2. 参与条件：

年龄18-75岁，性别不限；

经病理学检查确认为胃癌患者；

未接受过EGFR抑制剂治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加并签署知情同意书。

五、参与试验的优势

1. 提前获得最新的胃癌治疗药物，为病情带来转机。

2. 全程免费治疗，减轻家庭经济负担。

3. 专业的医疗团队全程跟踪，确保患者安全。

六、如何参与胃癌EGFR免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合上述条件，有意愿参与胃癌EGFR免疫治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名指导，助您顺利参与试验。

七、温馨提示

胃癌EGFR免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗，重拾健康生活。全球好药网与您携手，共同期待生命奇迹的发生！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。