【德州】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了淋巴瘤及其治疗方法的发展，重点介绍了一种创新的淋巴瘤治疗手段——CD20细胞治疗试验。该疗法以CD20为靶点，具有高度特异性、安全性高和效果显著的优势。文章还详细介绍了试验的招募对象、参与流程及联系方式，鼓励符合条件的患者参与试验，以期为淋巴瘤治疗带来新希望。

【德州】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【德州】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存率。近年来，随着医学科技的不断发展，针对淋巴瘤的治疗方法也在不断更新。今天，我们将为您介绍一种全新的治疗方式——淋巴瘤CD20细胞治疗试验，带您了解这一前沿疗法，为患者带来新的希望。

二、淋巴瘤CD20细胞治疗试验简介

淋巴瘤CD20细胞治疗试验，是一种以CD20为靶点的细胞治疗方法。CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的跨膜蛋白，参与了B细胞的发展和分化。通过针对CD20分子的细胞治疗，可以有效识别并杀死肿瘤细胞，从而抑制淋巴瘤的发展。

三、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的优势

1. 高度特异性：CD20细胞治疗试验具有高度特异性，能够精准识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 安全性高：细胞治疗作为一种生物疗法，具有较高的安全性，毒副作用相对较小。

3. 效果显著：多项研究显示，CD20细胞治疗试验在淋巴瘤治疗中取得了显著的效果，为患者带来了新的生存希望。

四、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的招募对象

淋巴瘤CD20细胞治疗试验主要面向以下患者进行招募：

经病理学确诊为淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

对传统治疗（如化疗、放疗）无效或产生耐药的患者；

愿意接受细胞治疗并签署知情同意书的患者。

五、参与淋巴瘤CD20细胞治疗试验的流程

1. 咨询电话：患者或家属可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验相关信息。

2. 预约评估：通过电话预约，前往指定医院进行评估，了解患者是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合试验条件的患者，需签署知情同意书，明确了解试验的目的、流程和可能的风险。

4. 治疗过程：患者接受CD20细胞治疗，期间需按照医生要求进行定期随访和检查。

5. 随访评估：治疗结束后，患者需定期进行随访，评估治疗效果。

六、温馨提示

淋巴瘤CD20细胞治疗试验作为一种全新的治疗方式，为淋巴瘤患者带来了新的希望。通过参与试验，患者有望获得更为有效的治疗，改善生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，让我们一起为战胜淋巴瘤而努力。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组