【林芝】实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了VEGFR靶点靶向药在实体瘤治疗中的应用，以及一项针对实体瘤患者的临床试验。试验旨在评估VEGFR靶向药的有效性和安全性，面向所有实体瘤患者，提供免费治疗机会。符合条件的患者将得到专业团队的全程指导和支持。报名方式简便，旨在为更多患者带来治疗希望。

【林芝】实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】国产双靶点抑制剂DDR1/VEGFR大评价K-13治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床试验

药品名称：K-13

基因分型：靶向药

突变基因：VEGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤

项目优势：K-13是DDR1/VEGFR双抑制剂。主要针对盘状结构域受体1（DDR1）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制肿瘤血管生成，还可以解除肿瘤微环境中的免疫抑制，抑制肿瘤的生长、侵袭和转移。

【林芝】实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药免费试验

一、VEGFR靶点靶向药：为实体瘤治疗带来新选择

在癌症治疗领域，靶向治疗以其精准打击癌细胞的特点，成为了当前研究的热点。VEGFR（血管内皮生长因子受体）靶向药，正是通过抑制VEGFR通路，阻断肿瘤血管生成，从而达到抑制肿瘤生长的目的。这一疗法为实体瘤（不限癌种）的治疗带来了新的希望。

二、临床试验：为患者提供免费治疗机会

【实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药试验】是一项针对实体瘤患者的临床试验，旨在评估VEGFR靶向药在临床治疗中的有效性和安全性。参与临床试验的患者将有机会免费获得最新的药物治疗，同时接受专业团队的全程指导和关怀。

三、招募条件：不限癌种，为更多患者提供希望

此次临床试验面向所有实体瘤患者，无论癌种，只要符合以下条件，均可报名参加：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过VEGFR靶向药物治疗；

具有良好的身体和心理状态，能够配合完成临床试验。

不限癌种的条件，让更多患者有了参与临床试验的机会，为更多家庭带来治疗希望。

四、专业团队：为患者提供全程指导和支持

参与临床试验的患者，将由专业的医疗团队提供全程指导和支持。从报名、筛选、用药、随访等环节，都有专业人员的陪伴和帮助，确保患者能够顺利完成临床试验。

五、参与方式：轻松报名，开启治疗新篇章

如果您或您的亲友符合临床试验条件，可以通过以下方式报名参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

登录全球好药网官方网站，填写在线报名表；

关注全球好药网官方微信，留言报名。

报名成功后，工作人员会与您联系，为您提供详细的临床试验信息，并协助您完成后续流程。

六、温馨提示：携手共进，为生命续航

【实体瘤（不限癌种）VEGFR靶点靶向药试验】的启动，为实体瘤患者带来了新的治疗选择。让我们携手共进，为生命续航，为更多患者带来希望。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　1.　年龄18-80周岁(含边界值)，性别不限。

　2.　组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无有效治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

　3.　根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶;(I期剂量扩展阶段)根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶(位于既往放疗区域或其他局部区域性治疗部位的肿瘤病灶，一般不作为可测量病灶，除非该病灶出现明确进展)。

　4.　ECOG体力评分0-1分。

　5.　预计生存时间3个月以上。

　6.　有充分的器官功能：

　7.　有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在首次使用研究药物前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性。

　8.　受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

　　在首次使用研究药物前3周内接受过化疗或给药前4周内接受过放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：

　1.　亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内;

　2.　口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周内;

　3.　有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内。

　4.　在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

　5.　在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

　6.　在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;

　7.　除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;短期使用糖皮质激素进行预防治疗(例如预防造影剂过敏)。

　8.　在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者CYP3A4强效诱导剂;

　9.　肿瘤的组织病理类型为头颈部或肺鳞癌，或其他经研究者判断肿瘤病灶具有出血倾向者;

　10.　既往有肾病综合征病史。

　11.　既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

　12.　既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等)。

　13.　具有临床症状的脑转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组。

　14.　有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者。

　15.　有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。

　16.　活动性乙型肝炎(HBsAg阳性且HBV-DNA>500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]);活动性丙型肝炎HCV抗体阳性但HCV-RNA。

　17.　目前患有间质性肺病者(除外不需要激素治疗的放射性肺纤维化)。

　18.　有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：

　19.　有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等;静息状态下，3次12导联心电图检查得出的平均QTcF>450ms;首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心血管事件;

　20.　美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥II级或左室射血分数(LVEF)<50%，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病;

　21.　临床无法控制的高血压(经治疗后，收缩压> 140 mmHg 和/或舒张压> 90 mmHg);

　22.　任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、难以纠正的低钾血症、先天性长QT综合症、长QT综合症家族史、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物。

　23.　首次给药前6个月内发生3级及以上出血事件;或目前存在≥2级出血或经研究者判断具有高出血风险的因素(如活动性消化道溃疡或食管静脉曲张)。

　24.　首次给药前6个月内发生胃肠道穿孔、腹腔瘘或腹腔内脓肿;或目前经研究者判断存在空腔脏器穿孔/瘘管形成的高风险因素(如肿瘤浸润空腔脏器壁外层)。

　25.　无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况(如慢性腹泻、肠梗阻等)。

　26.　患有出凝血性疾病或正在使用华法林、阿司匹林、低分子肝素及其他抗凝或抗血小板药物者(小剂量的预防性用药除外，如皮下注射肝素预防深静脉血栓、口服100mg阿司匹林片常规预防)。

　27.　临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

　28.　已知有酒精或药物依赖。

　29.　精神障碍者或依从性差者。

　30.　妊娠期或哺乳期女性。

　　研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加本临床研究