【攀枝花】胆管癌RTK免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了胆管癌治疗的新希望——胆管癌RTK试验。该试验旨在探索新型RTK抑制剂在胆管癌治疗中的应用，通过个体化治疗提高效果，延长生存期，改善生活质量。参与试验的患者可接触前沿抗癌药物，试验具有靶向治疗、个体化治疗、安全性高等优势。文章还介绍了参与试验的关键步骤，并呼吁携手共筑抗癌新篇章。

【攀枝花】胆管癌RTK免费试验

项目名称：HA121-28片治疗晚期胆道恶性肿瘤的单臂、多中心、开放性II期临床 研究

药品名称：HA121-28片

基因分型：

突变基因：RET,RTK,VEGF

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期胆道恶性肿瘤

项目优势：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

【攀枝花】胆管癌RTK免费试验

一、概述：寻找治疗胆管癌的新希望

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其治疗难度大，预后不佳。然而，随着医学科技的进步，新型抗癌药物不断涌现，为患者带来了新的治疗希望。胆管癌RTK试验作为一项重要的临床研究，正为全球的胆管癌患者开启一扇通往健康的大门。

二、胆管癌RTK试验：探索创新治疗之道

RTK（Receptor Tyrosine Kinase，受体酪氨酸激酶）在肿瘤的发生发展中起着关键作用。胆管癌RTK试验旨在研究新型RTK抑制剂在胆管癌治疗中的应用，以寻找更为有效、副作用更小的治疗方法。

该试验通过分析胆管癌患者的基因特征，筛选出适合使用RTK抑制剂的患者，从而实现个体化治疗。这一方法有望提高治疗效果，延长患者生存期，改善生活质量。

三、参与胆管癌RTK试验：为生命续航

参与胆管癌RTK试验，意味着患者将有机会接触到前沿的抗癌药物，为生命续航。以下是参与试验的几个关键步骤：

1. 了解试验：通过全球好药网等平台，了解胆管癌RTK试验的相关信息，包括试验目的、药物作用机制、预期效果等。

2. 咨询专业医生：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，咨询专业医生关于试验的详细情况，包括适应症、禁忌症、可能的风险等。

3. 参加筛选：在专业医生的指导下，进行相关检查，以确定是否符合试验条件。

4. 签署知情同意书：在充分了解试验信息后，签署知情同意书，明确试验过程中可能出现的风险和权益。

5. 开始试验：在医生的指导下，按照试验方案接受治疗，并定期进行随访评估。

四、胆管癌RTK试验的优势

胆管癌RTK试验具有以下优势：

1. 靶向治疗：RTK抑制剂作用于肿瘤细胞的特定靶点，具有较高的治疗针对性，减少对正常细胞的影响。

2. 个体化治疗：根据患者的基因特征选择合适的药物，实现个体化治疗，提高治疗效果。

3. 安全性高：RTK抑制剂相较于传统化疗药物，副作用较小，患者耐受性更好。

4. 希望之光：对于传统治疗无效或复发的患者，胆管癌RTK试验提供了一个新的治疗选择，为生命带来希望。

五、温馨提示：共筑抗癌新篇章

胆管癌RTK试验作为一项重要的抗癌新药临床研究，为胆管癌患者带来了新的治疗希望。参与试验，不仅有助于自身疾病的治愈，还能为全球抗癌事业做出贡献。全球好药网咨询热线400-119-1082，期待您的咨询，让我们携手共筑抗癌新篇章，为生命续航。

入选标准

1) 自愿参与临床试验并签署知情同意书;

2) 经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的局部晚期或转移性胆道恶性肿瘤受试者(包括肝内、肝外胆管癌以及胆囊癌)，经一线治疗失败(包括辅助化疗6个月内出现疾病进展)或不耐受的受试者;且至少存在一个可测量病灶(根据RECIST 1.1);

3) 年龄18-75周岁(含边界值);

4) ECOG评分：0~1分;

5) 血常规检查符合(14天内未输血状态下)：血红蛋白(HB)≥90g/L;中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L;血小板计数≥75×109/L;

6) 凝血功能检查符合：国际标准化比值(INR)<1.5或部分活化凝血酶原时间(APTT)<1.5 ×ULN;

7) 生化检查符合：总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN;丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN;对于肿瘤累及肝脏的受试者，可接受TBIL≤3×ULN，AST≤5×ULN，ALT≤5×ULN;血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN;血清白蛋白≥28g/L;

8) 男性及女性育龄受试者同意在治疗期间及治疗完成后6个月采取有效的避孕措施;育龄期女性受试者在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者。

排除标准

1) 壶腹癌;

2) 给药前4周内参加过其他药物临床试验，且入组接受治疗;

3) 末次抗肿瘤治疗结束时间距HA121-28片首次给药时间需满足如下时间间隔，否则排除：接受任何抗肿瘤治疗(包括但不限于化疗、放疗和靶向治疗等)者≥4周(接受以缓解疼痛为目的的姑息性局部放疗者≥2周);接受已批准适应症可用于癌症的中药治疗者≥2周;

4) 尿蛋白≥++且24小时尿蛋白定量>1g;

5) 5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤，除外已经治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、表浅的膀胱肿瘤和已内窥镜下切除的局限在粘膜层的早期食道、胃肠道恶性肿瘤;

6) 接受过任何实体器官、骨髓移植的受试者，但无需免疫抑制的移植(例如角膜移植，毛发移植)除外;

7) 入组时存在由于任何既往治疗引起的1级以上的未缓解的毒性反应(脱发和色素沉着除外)且研究者判断影响药物安全性评价;

8) 心电图检查符合以下任意一条：QT间期(QTc)值≥450ms;或者先天性长QT综合症，长QT综HA121-28 片在晚期胆道癌受试者的 II 期临床研究静息心电图显示节律、传导或形态有任何重要意义的临床异常，需要临床干预;

9) 超声心动图检查左心室射血分数<50%;

10) 根据研究者的判断，有严重的危害受试者安全、或影响受试者完成研究的伴随疾病，包括但不局限于：控制不良的高血压(经治疗后收缩压≥150 mmHg或者舒张压≥100 mmHg);具有临床意义的心血管/脑血管疾病，如：脑卒中(给药前<6个月)、心肌梗死(给药前<6个月)、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭(≥NYHA II级)或严重心律失常;需要类固醇治疗的间质性肺炎或需要系统性治疗的严重感染，经研究者判断不适合参加研究;心包积液，或在支持治疗4周后仍控制不佳的胸腔积液或腹腔积液;存在甲状腺功能异常且经治疗甲状腺功能仍不能维持在正常范围内，或未治疗且有症状者，低T3/T4综合征除外;

11) 存在胃肠穿孔、腹瘘等胃肠道疾病的高风险因素，如：给药前28天内出现过活动性消化性溃疡、炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)、腹瘘、胃肠穿孔、肠梗阻、腹腔内脓肿等;

12) 脊髓转移、脑膜转移和脑转移(给药前无症状或给药前经治疗后症状稳定≥4周的脑转移受试者除外);

13) 已知(或既往未发现)肝病病史，且符合以下任意一条：HBsAg 阳性且 HBV DNA >2000 IU/mL(或>1×104 拷贝/mL);HCV 抗体阳性且 HCV RNA 阳性;

肝硬化;

14) 人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;

15) 给药前4周内进行过外科手术或尚未从之前的任何有创性操作中恢复，除外胆管支架、胆汁引流等;

16) 研究者认为不适合参加。