卡替拉韦钠片,卡博特韦,万凯锐,Cabotegravir,VOCABRIA(欧版）

【产品参数】

产品名称：VOCABRIA

通用名称：Cabotegravir

剂型：片剂

规格：30mg*30片

生产厂家：VIIV HLTHCARE

【适应症】

本品是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂 (INSTI)，适用于:

1、治疗HIV-1病毒感染

与EDURANT（利匹韦林）联合用药，短期治疗HIV-1感染的成人和12岁及以上且体重至少35公斤的青少年患者，这些患者在接受既往稳定的抗逆转录病毒治疗实现病毒抑制（HIV RNA<50拷贝/ml），并且没有治疗失败史和没有对利匹韦林、卡替拉韦产生耐药性。

2、HIV暴露前预防（PrEP）

成人和青少年（体重至少35公斤）的高危HIV暴露前预防（PrEP），以降低其性行为感染艾滋病毒的风险。

注：开始本品使用前，需要进行HIV检测，确认HIV感染阴性状态。

【推荐剂量】

1、治疗HIV-1病毒感染：

1）作为HIV-1治疗的口服诱导剂量（提升卡替拉韦的耐受性）：

本品与EDURANT（利匹韦林）共同给药，本品每次30mg，每日1次，利匹韦林每次25mg，每日1次，口服，持续服用约1个月（至少28天），最后的口服剂量应在开始注射CABENUVA的同一天服用。

2）作为CABENUVA注射液错过剂量的替代剂量：

-注射针剂每月给药方案：

本品与EDURANT（利匹韦林）共同给药，本品每次30mg，每日1次，利匹韦林每次25mg，每日1次，口服，错过剂量时间超过7天，本品需持续用药最多2个月，用以弥补错过的注射液剂量。

-注射针剂每两个月给药方案：

本品与DURANT共同给药，本品每次30mg，每日1次，EDURANT 每次25mg，每日1次，口服，错过剂量时间超过7天，本品需持续用药最多2个月，用以弥补错过的注射液剂量。

2、HIV暴露前预防（PrEP）：

1）作为HIV暴露前预防（PrEP）的口服诱导剂量（提升卡替拉韦的耐受性）

本品每次30mg，口服，每日1次，持续服用1个月（至少28天），作为HIV-1暴露前预防（PrEP）的口服诱导方案。

2）作为APRETUDE注射液（每2个月一次）错过剂量的替代剂量：

如果错过剂量时间超过7天，服用本品替代错过的注射剂量，本品每次30mg，口服，持续服用2个月。

【不良反应】

-HIV-1感染患者最常见的不良反应：疲劳、头痛、腹泻、恶心、头晕、梦境异常、焦虑、失眠、腹部不适、腹胀和虚弱。

-HIV-1未感染者最常见的不良反应（>1%）:头痛、腹泻、恶心、头晕、上呼吸道感染、嗜睡、疲劳、异常梦境和腹痛。

【服用方法】

-本品口服用药，且在每天同一时间服用。

-本品需与食物同服。

【药理作用】

卡替拉韦是HIV-1的整合酶抑制剂（INSTI），通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸（DNA）整合的链转移步骤，该步骤是HIV复制周期必不可少的。卡替拉韦对重组HIV-1整合酶链转移的平均50%抑制浓度（IC50）为3.0nM。

【贮藏】

在低于30°C的温度下保存。