Ryeqo

卢启贤

文章最后更新时间:2024-08-29 12:07:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

【产品参数】

名称: Ryeqo

别名: relugolix、雌二醇、醋酸炔诺酮

剂型: 片剂

规格:28片

适应症:改善子宫肌瘤相关的疼痛,抑制晚期前列腺癌睾酮水平

厂家:百慕大Myovant Sciences

有效期: 24个月

 Ryeqo

【生产厂家】

百慕大Myovant Sciences

【成分】

Ryeqo是一款复方片,其活性药物成分中:relugolix是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少卵巢产生的雌激素(和其他激素)水平,缓解子宫肌瘤的一系列症状;雌二醇(一种雌激素)可降低骨质流失的风险;醋酸炔诺酮(一种孕激素)是有子宫的女性在服用雌激素时所必需的。

【适应症】

用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状

【用法用量】

每日口服一片,与或不与食物同食。

开始治疗时,必须在月经出血后5天内服用第一片。

【不良反应】

常见副作用包括:潮热;

子宫出血过多、不规则或持续出血(子宫出血);

脱发;

对性的兴趣降低;

易怒;

出汗增多;

乳房组织中出现肿块(乳房囊肿);

消化不良;

盗汗

禁忌

对活性物质或部分所列的任何赋形剂过敏。

过去或现在患有静脉血栓栓塞性疾病(例如深静脉血栓、肺栓塞)。

过去或现在患有动脉血栓栓塞性心血管疾病(例如心肌梗塞、脑血管意外、缺血性心脏病)。

已知有血栓形成性疾病(例如蛋白C、蛋白S或抗凝血酶缺乏或活化蛋白C(APC)耐药性,包括因子VLeiden。

已知有骨质疏松症。

伴有局部神经症状的头痛或先兆偏头痛。

已知或疑似有性类固醇影响的恶性肿瘤(例如生殖器官或乳房)。

肝脏肿瘤(良性或恶性)的存在或病史。

存在或有肝肿瘤病史(良性或恶性)。

存在或有严重肝病史(只要肝功能值未恢复正常)。

怀孕或疑似怀孕和母乳喂养。

不明原因的生殖器出血。

同时使用激素避孕药。

【贮存方法】

常温下保存

【适用人群】

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤,对患者的生活质量影响比较大。2021年7月,Ryeqo片剂通过欧盟批准用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状,为子宫肌瘤患者提供了一种新的治疗选择。

【药物相互作用】

Ryeqo是一款复方片,其活性药物成分中:relugolix是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少卵巢产生的雌激素(和其他激素)水平,缓解子宫肌瘤的一系列症状;

【有效期】

24个月

【剂型】

片剂

【注意事项】

血栓栓塞性疾病的风险:与不使用相比,使用含有雌激素和孕激素的药物会增加动脉或静脉血栓栓塞(ATE或VTE)的风险。

骨质流失的风险:在一些接受Ryeqo治疗的女性中,在治疗开始时骨密度(BMD)正常,据报道骨质流失率>3-8%。

因此,建议在治疗前52周后进行DXA扫描,以验证患者的BMD损失程度是否超过了Ryeqo治疗的益处。

肾损害:中度或重度肾功能不全患者的relugolix暴露量增加,但无需调整剂量。

血液透析去除的relugolix量未知。

月经出血模式的变化:必须告知患者,使用Ryeqo治疗通常会在治疗的前2个月内减少月经量或闭经。

Ryeqo的避孕特性:使用至少1个月时,Ryeqo可提供足够的避孕效果。

但是,必须告知有生育能力的女性,停止治疗后排卵会迅速恢复。

因此,需要在停止治疗后立即采取替代避孕措施。

子宫肌瘤脱垂或排出:黏膜下子宫肌瘤很常见(15%至20%的子宫肌瘤女性),有些可能通过子宫颈脱垂或被排出,有时会出现子宫出血的短暂恶化。

必须告知已有或怀疑患有粘膜下子宫肌瘤的女性在使用Ryeqo治疗时会出现子宫肌瘤脱垂或排出的可能性,并且如果在使用Ryeqo治疗期间出血症状改善后再次出现严重出血,应联系其医生。

抑郁症:仔细观察有抑郁症病史的女性,如果抑郁症复发到严重程度,则停止使用Ryeqo。

关于Ryeqo或其他含有雌二醇和孕激素的产品与抑郁症发作或现有抑郁症恶化之间关系的数据有限。

必须建议女性在出现情绪变化和抑郁症状时联系她们的医生,包括在开始治疗后不久。

高血压:尽管据报道服用Ryeqo的女性血压略有升高,但临床相关的血压升高很少见。

然而,如果在使用Ryeqo期间出现持续的临床显著的高血压,则应治疗高血压,并应评估继续治疗的益处。

如果停止使用Ryeqo治疗,通过抗高血压治疗可以达到正常血压值,则可以恢复使用。

胆囊疾病:据报道,使用雌激素和孕激素(包括Ryeqo)会导致胆囊疾病、胆石症和胆囊炎等疾病的发生或恶化,但与Ryeqo治疗相关的证据尚不确定。

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