色普龙

【产品参数】

名称： 色普龙

别名： 醋酸环丙孕酮、环丙孕酮醋酸酯、色普龙醋酸酯、环丙孕酮酯、Andro-Diane、SH-80714、cyproterone、acetate、Androcur

剂型： 片剂

规格：

适应症：甾体抗雄激素药物，用于前列腺癌多毛症男性乳腺癌等

厂家：德国拜耳

有效期： 36个月

【生产厂家】

德国拜耳

【成分】

本品主要成分醋酸环丙孕酮。

【性状】

无

【适应症】

降低男性性欲倒错的性欲;

不能手术的前列腺癌;

女性重度雄性化体征：如非常严重的多毛症，雄激素依赖性严重脱发，最终导致秃顶(重度雄激素性脱发)，常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。

【用法用量】

一般治疗从1片bid开始，需要时可增加到2片bid，或甚至短期内2片tid。

药物应在饭后用少量液体吞服。

当达到满意效果时，应试用最低可能剂量维持疗效，常常每日2次，每次半片即已足够。

建立维持量或停止用药时，不应突然而应逐渐减量，间隔数周将每日剂量减少1片或最好半片。

为了稳定治疗作用，必须延长使用本药一段时间，如果可能，同时采用心理治疗方法。

 不能手术的前列腺癌：睾丸切除术后为消除肾上腺皮质雄激素的作用：每次2片，每日1-2次(即100-200mg)。

未行睾丸切除术：每次2片，每日2-3次(即200-300mg)。

症状改变或减轻后，不应改变或中断治疗剂量。

用促性腺激素释放激素激动剂(LH-Rha)治疗时，为减少男性性激素的初始增加：开始时单用本药，每次2片，每日2次(即200mg)5-7天，继之用本药每次2片，每日2次(共200mg)，与一种LH-Rha同时使用，共3-4周。

为消除在LH-Rha治疗时肾上腺皮质雄激素的作用：连续抗雄激素治疗，服用本药每次2片，每日1-2次(即100-200mg)。

 女性重度雄性化体征：如非常严重的多毛症，雄激素依赖性严重脱发，最终导致秃顶(重度雄激素性脱发)，常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。

育龄妇女治疗宜在月经周期第1天开始(即出血的第1天)，只有闭经妇女可以立即开始药物治疗。

这种情况下治疗的第1天被视作周期的第1天，按下列推荐用法常规观察。

在周期的第1-10天，每天餐后用水吞服2片本药，此外，这些妇女还服用含有雌、孕激素的制剂，如从月经周期的第1-21天，每天服用1片口服避孕药，以提供必要的避孕保护作用并稳定月经周期。

接受周期性联合治疗的妇女，应于每天的固定时间服药。

若超过固定服药时间12小时，则本周期的避孕效果可能降低，但是本药与口服避孕药仍应按说明继续服完，以避免本周期提早出血。

遗漏的药片可忽略，但在周期的余下时间内应加用非激素的避孕方法(安全期法及测量体温法除外)。

服药21天后有停药7天的观察期，在此期间会发生撤退性出血，在第一疗程开始的整4个星期后，亦即同一个星期几，开始下一周期的联合治疗而不论出血是否停止。

如果在停药期间未发生出血，应进行必要的诊断检查。

临床症状改善以后，可以在联合治疗的头10天内将本药的每天剂量减少至1片或半片，可能单独使用口服避孕药已足够。

绝经后或行子宫切除术的患者可以单独使用本药。

根据症状的严重程度，该药的平均用量应为每日1次，每次1至半片，共21天，继之停药7天。

【不良反应】

乳房触痛、疼痛、分泌;

头痛;

偏头痛;

性欲改变;

情绪抑郁;

不耐受隐形眼镜;

恶心;

呕吐;

阴道分泌物改变;

各种皮肤疾病;

体液潴留;

体重变化;

过敏反应;

肝功能异常;

血清甘油三酯升高。

禁忌

1.含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。

如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

2.出现血栓形成(静脉或动脉)或有血栓形成的病史(如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外)。

3.存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史(如：短暂脑缺血发作、心绞痛)。

4.累及血管的糖尿病。

5.存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症。

6.存在或曾有严重的肝脏疾病，只要肝功能值没有恢复正常。

7.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史。

8.已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤。

9.未确诊的阴道出血。

10.已知或怀疑妊娠。

11.哺乳。

12.对复方醋酸环丙孕酮片的任何成分过敏。

13.复方醋酸环丙孕酮片不能用于男性。

【贮存方法】

密封，置阴凉处。

【适用人群】

成人患者

【药物相互作用】

对口服降糖药或胰岛素的需要可能会有变化。

【有效期】

36个月

【剂型】

片剂

【注意事项】

妊娠，哺乳，肝脏疾病，曾有妊娠期黄疸或持续瘙痒史，妊娠期疱疹史，Dubin-Johnson综合征，Rotor综合征，曾有或现有肝脏肿瘤(并非由于转移的前列腺癌)，消耗性疾病(不能手术的前列腺癌除外)，重度慢性抑郁症，曾有或现有血栓栓塞性情况，伴有血管变化的严重糖尿病，镰状细胞性贫血禁用。

列腺癌患者有血栓栓塞史、镰状细胞性贫血或伴有血管变化的重度糖尿病，在应用本药前，必须对每一病例认真权衡利弊。

于职业要求注意力高度集中的患者(如驾驶员，机器操作者)应慎用，本药可引起疲乏，精力减退，也可能影响注意力集中的能力。

本药的降低性欲作用，可在酒精的抗抑制作用影响下减弱。

在青春期结束前不应给予该药，因为不能排除它对体格生长，以及尚不稳定的内分泌功能轴的不利影响。

治疗期间，应定期检查肝功、肾上腺皮质功能与红细胞计数。

糖尿病患者慎用，口服抗糖尿病药物或胰岛素的需要量可发生变化。

与其他性甾体激素一样，个别病例报告有良性与恶性肝脏变化。

在极罕见情况下，肝脏肿瘤可能导致危及生命的腹腔内出血。

因此，当发生异常的上腹不适而短期内不能自行消失时，应进行适当的诊治。

治疗开始前，应进行彻底的全身与妇科检查(包括乳房与宫颈细胞学涂片)。

育龄妇女必须除外妊娠。

如果在联合治疗期间，在服药的3周内发生少量不规则出血，不应停止服药。

然而如出血过多时，应进行必要的检查。