塞瑞替尼

【产品参数】

名称： 塞瑞替尼

别名： 色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、赛瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia、spexib

剂型： 胶囊剂

规格：150mg*50粒

适应症：是治疗肺癌淋巴瘤的靶向药，可显著改善患者的生活质量

厂家：印度卢修斯

有效期： 24个月

【生产厂家】

印度卢修斯

【成分】

5-氯-N2-(2-异丙氧基-5-甲基-4-(哌啶-4-基)苯基)-N4-(2-(异丙基磺酰基)苯基)嘧啶-2,4-二胺|色瑞替尼

【性状】

色瑞替尼为硬明胶胶囊，色瑞替尼内容物为白色至灰白色粉末。色瑞替尼是一种新型的抗肺癌药物。

【适应症】

用于对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【用法用量】

每天1次口服750mg。

空腹给予色瑞替尼(即，不要餐后2小时内给予)。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。

禁忌

对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

【贮存方法】

保存于25℃;允许范围为15-30℃ 。

【适用人群】

对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者

【药物相互作用】

CYP3A抑制剂和诱导剂：避免色瑞替尼与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。

如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂，减低色瑞替尼的剂量。

CYP3A和CYP2C9底物：避免色瑞替尼与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。

【有效期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【注意事项】

严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。

如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低色瑞替尼剂量。

肝毒性：色瑞替尼可能致肝毒性。

至少每月监查肝实验室检验。

不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。

间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。

在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。

QT间期延长：色瑞替尼可能致QTc间期延长。

监视心电图和电解质in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。

不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。

高血糖：色瑞替尼可能致高血糖。

监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。

不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。

心动过缓：色瑞替尼可能致心动过缓。

定期监视心率和血压。

不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。

胚胎胎儿毒性：色瑞替尼可能致胎儿危害。

忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。