阿来替尼

【产品参数】

名称： 阿来替尼

别名： 安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa、Alecinix、Alecnib

剂型： 胶囊剂

规格：150mg*120粒

适应症：ALK阳性非小细胞肺癌靶向药，一年无事件生存率高

厂家：孟加拉碧康制药

有效期： 24个月

【生产厂家】

孟加拉碧康

【成分】

本品主要活性成分为阿来替尼。

【性状】

150mg 白色硬胶囊，胶囊帽上有黑墨印字“ALE”，胶囊体上有黑墨印字“150mg”。

【适应症】

本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

【用法用量】

阿来替尼(安圣莎)是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。

阿来替尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。

服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。

如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。

禁忌

食物禁忌：相关资料并未给出服用阿来替尼时的食物禁忌。

也即是说服用阿来替尼期间与正常吃饭、吃水果是没有冲突得。

而且饭前服用阿来替尼有助于吸收药效。

【贮存方法】

室温保存，不要把阿来替尼储存在30°C(86°F)以上的环境中。防止光线直晒和避免湿气。如何天气炎热，可以放在冰箱的保鲜室。

【适用人群】

间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

【药物相互作用】

暂无相关研究。

【有效期】

24个月

【剂型】

胶囊剂

【注意事项】

肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。

严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。

间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。

被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

心动过缓：常规地监视心率和血压。

如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。

治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。

在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。

胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。

忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。