【宜昌】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床试验招募）

本文概述了肺癌作为全球癌症死亡主要原因之一，特别关注无靶点突变晚期肺癌患者的治疗困境。文章详细介绍了“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”的相关信息，包括细胞治疗的定义、作用机制以及试验的主要内容、优势及招募信息。细胞治疗作为一种个性化、安全可靠的疗法，为无靶点肺癌患者带来新希望。全国范围内符合条件的患者可参与试验，了解详细信息请拨打400-119-1082。

【宜昌】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【宜昌】肺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

概述

在全球范围内，肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。对于许多晚期肺癌患者而言，基因检测显示无靶点突变，使得他们无法采用靶向药物治疗。在这种情况下，细胞治疗作为一种新兴的治疗方式，为无靶点肺癌患者带来了一线希望。本文将详细介绍“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”的相关信息，旨在帮助广大患者了解这一新的治疗机会。

什么是细胞治疗？

细胞治疗是一种利用患者自身或供体的细胞进行修复或增强机体免疫功能的治疗方法。在肺癌治疗中，细胞治疗主要通过改造患者的免疫细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。这种治疗方式对于无靶点突变的患者来说，是一种全新的尝试。

肺癌无靶点要求细胞治疗试验

“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”是一项针对无靶点基因突变的肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估细胞治疗在肺癌治疗中的有效性和安全性，为无靶点肺癌患者提供一种新的治疗选择。

试验的主要内容包括：

细胞采集：从患者体内采集免疫细胞；

细胞改造：利用基因工程技术对免疫细胞进行改造，增强其识别和攻击癌细胞的能力；

细胞回输：将改造后的免疫细胞回输至患者体内，监测其安全性和疗效。

试验优势

细胞治疗具有以下优势：

个性化治疗：根据患者的具体情况，定制个性化的细胞治疗方案；

安全可靠：细胞治疗利用患者自身的免疫细胞，避免了传统化疗和放疗的副作用；

疗效持久：细胞治疗可以持续改善患者的免疫状态，从而达到长期控制肿瘤的目的。

招募信息

为了让更多无靶点肺癌患者受益，现面向全国招募符合条件的患者参与“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”。招募条件如下：

经病理学检查确认为无靶点基因突变的肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

温馨提示

细胞治疗作为肺癌治疗的新兴方式，为无靶点基因突变的患者提供了新的希望。通过参与“肺癌无靶点要求细胞治疗试验”，患者将有机会接受这种个性化的治疗，重拾健康的生活。全球好药网将持续关注这一试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和治疗选择。请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。