【信阳】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药试验的定义、重要性、参与方式及好处。HER2靶点靶向药通过抑制HER2蛋白活性，阻止癌细胞生长和扩散，适用于HER2阳性的实体瘤患者。与传统治疗相比，该试验能精准打击癌细胞，降低副作用。参与者需满足一定条件，并通过指定途径参与。参与试验可提前使用新药，获得专业治疗，为癌症治疗研究贡献力量。

【信阳】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【信阳】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，它在某些类型的癌症中，尤其是乳腺癌和胃癌中过度表达。HER2靶点靶向药是一种专门针对HER2蛋白的药物，通过抑制HER2的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】是一项针对所有实体瘤患者，特别是HER2阳性的患者的临床试验。这项试验旨在评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、为什么HER2靶点靶向药试验如此重要？

传统的癌症治疗方法，如化疗和放疗，往往对正常细胞和癌细胞都有损害，副作用较大。而HER2靶点靶向药试验则通过精确打击癌细胞，减少对正常细胞的影响，从而提高治疗效果，降低副作用。

对于HER2阳性的实体瘤患者来说，HER2靶点靶向药物有望成为他们的救命稻草。通过参与临床试验，患者可以提前使用到尚未上市的新药，为治疗带来新的希望。

三、如何参与HER2靶点靶向药试验？

参与HER2靶点靶向药试验需要满足以下条件：

经病理学检查确认为HER2阳性的实体瘤患者；

年龄在18至75岁之间；

具有良好的身体状态和肝肾功能；

未接受过其他针对HER2的靶向治疗。

如果您符合以上条件，可以通过以下方式参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往指定的临床试验机构进行评估；

签署知情同意书，开始临床试验。

四、参与HER2靶点靶向药试验的好处

参与HER2靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下好处：

提前使用到尚未上市的新药，为治疗带来新的希望；

得到专业医生团队的密切关注和治疗；

为全球癌症治疗研究做出贡献，帮助更多患者。

五、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以为自己寻求治疗机会，还能为全球癌症治疗研究做出贡献。如果您或您的亲友符合条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

让我们一起为战胜癌症而努力，开启新的希望之旅！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶