卡博替尼片,卡赞替尼片,Cabozantinib,CABOMETYX(欧版）

【产品参数】

产品名称：CABOMETYX

通用名称：Cabozantinib

剂型：片剂

规格：60mg*30

生产厂家：EXELIXIS INC

【适应症】

■肾细胞癌 (RCC)

1 适用于晚期肾细胞癌的单一疗法

- 作为中危或低危成年患者的一线治疗

- 在接受过血管内皮生长因子 (VEGF) 靶向治疗的成人患者。

2 与纳武单抗nivolumab 联合用于成人晚期肾细胞癌的一线治疗。

■肝细胞癌 (HCC)

作为单一疗法，用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的成人肝细胞癌 (HCC)。

■分化型甲状腺癌 (DTC)

患有局部晚期或分化型甲状腺癌（DTC）成人和12岁及以上的儿科患者，在之前的VEGFR靶向治疗后有所进展，且放射性碘难治或不适合放射性碘治疗。

【推荐剂量】

1. 肾细胞癌

-卡博替尼作为单一药物的推荐剂量为60mg，每天一次，空腹，直到患者不再经历临床益处或经历不可接受的毒性。

-卡博替尼与纳武单抗（nivolumab）合用的推荐剂量如下表所示：

2. 肝细胞癌

推荐剂量为60mg，每天一次，空腹，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

3. 分化型甲状腺癌 (DTC)

-作为单药用于 12 岁及以上 BSA 大于或等于 1.2㎡ 的成人和儿童患者，每天一次 60 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

-作为单药用于 12 岁及以上 BSA 小于 1.2㎡的儿科患者，每天一次 40 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

【不良反应】

最常见的(≥20%）不良反应为：

•单一药物：腹泻、疲劳、食欲减退、手足综合征、恶心、高血压、呕吐、体重减轻、便秘、发音困难。

•与纳武单抗（nivolumab）合用：腹泻、疲劳、肝毒性、手足综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

【服用方法】

•在计划手术前至少3周停止使用卡博替尼治疗，包括牙科手术。

•卡博替尼片剂和卡博替尼胶囊不具有生物等效性，不应互换使用。

•不要将卡博替尼与食物一起服用。进食前至少1小时或进食后至少2小时给药。

•整个吞下卡博替尼药片。不要压碎卡博替尼药片。

•在下一次给药后的12小时内，不要服用错过的剂量。

•调整某些肝功能不全患者和服用已知能强烈诱导或抑制CYP450的药物的患者的剂量

•在服用卡博替尼期间，不要喝葡萄柚汁，吃葡萄柚或含有葡萄柚的补充剂。