恩诺单抗,enfortumab vedotin-ejfv,Padcev(欧版）

【产品参数】

产品名称：Padcev

通用名称：enfortumab vedotin-ejfv

剂型：冻干粉

规格：20mg

生产厂家：Astellas Pharma Europe B.V.

【适应症】

本品是一种靶向Nectin-4抗体和微管抑制剂偶联物，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，该患者：

■既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗，或

■不适合接受含顺铂的化疗并且既往接受过一种或多种治疗方案

【推荐剂量】

■推荐剂量为1.25mg/kg（对于体重≥100 kg 的患者，最大剂量为125mg）

■静脉输注，持续输注30分钟；

■分别在每个周期的第1、8和15天给药，每28天为一个周期

■持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%，包括实验室化验结果异常) ：皮疹、天冬氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖增加，肌酐增加，疲劳，周围神经病变，淋巴细胞减少，脱发，食欲下降，血红蛋白减少，腹泻减少，钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨酶升高，贫血，白蛋白降低，中性粒细胞减少，尿酸增加，脂肪酶增加，血小板减少，体重减少和皮肤干燥。

【给药方法】

■本品仅供静脉输注，不能静脉推注或快速滴注

■本品不能与其他药物混合使用