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【产品参数】

产品名称：Paribac

通用名称：Niraparib

剂型：胶囊

规格：100mg*30粒

生产厂家：ZISKA Pharma 孟加拉齐斯卡制药

【适应症】

Niraparib是一种聚（ADP核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，适用于：

■晚期卵巢癌的一线维持治疗：

对一线铂类化疗完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

■复发性卵巢癌的维持治疗：

对基于铂类的化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

■接受过3次或以上铂类化疗的晚期卵巢癌的后续治疗

治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者，曾既往接受过三种或以上的化疗方案，并且其肿瘤具有同源重组缺陷（HRD）阳性状态，定义如下：

  1）有害或疑似有害的BRCA突变，或

  2）基因组不稳定性，并且在对最后一次基于铂类化疗有反应后，出现疾病进展且超过6个月

【推荐剂量】

■晚期卵巢癌的一线维持治疗：

1）对于体重<77kg(170磅)或者血小板计数<150000/mcL的患者，推荐剂量为200mg，每天口服一次，持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应

2）对于体重≥77 kg（≥170 磅）且血小板计数≥150000/mcL的患者，推荐剂量为300mg，每天口服一次，持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应

■对于其他适应症：

推荐剂量为300mg，每天口服一次，持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应

■对于患有中度肝功不全的患者：

推荐起始剂量为200mg，每天口服一次，持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥10%）为恶心、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、中性粒细胞减少、减少、食欲不振、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症。

【服用方法】

- 需每天同一时间服用Niraparib

- 建议患者吞咽每粒胶囊前，不要咀嚼、压碎或撕开Niraparib

- Niraparib可以与或不与食物同服

-睡前服用Niraparib，可能是潜在的缓解呕吐的方法

-如果患者出现呕吐或漏服，不要额外补服，请按正常服药计划服用下一剂