mirvetuximab soravtansine-gynx,Elahere（美版）

【产品参数】

产品名称：Elahere

通用名称：mirvetuximab soravtansine-gynx

剂型：注射液

规格：100mg/20mL(5mg/mL)

生产厂家：ImmunoGen公司

【适应症】

本品是一种靶向FRα的抗体和微管蛋白聚合抑制剂的药物偶联物，适用于治疗既往接受过一次至三次全身治疗的且叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。

【推荐剂量】

■每次6mg/kg，基于调整后的患者理想体重(AIBW)，静脉输注，每3周给药一次；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。

■本品总剂量是根据每个患者的AIBW 进行计算，公式如下：

-AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)

-女性IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92

【不良反应】

最常见的 (≥20 %) 不良反应：视力障碍，疲劳，天冬氨酸转氨酶增加、恶心、谷丙转氨酶升高、角膜病、腹痛，淋巴细胞减少，周围神经病变，腹泻，白蛋白减少，便秘，碱性磷酸酶增加，干眼症，镁减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，和血红蛋白减少。

【给药方法】

■本品仅供静脉输注给药；初次给药，输注速度为1mg/分钟，持续输注30分钟后，如果患者耐受良好，可增加输注速度至3mg/分钟，持续输注30分钟后，如果患者耐受良好，可增加输注速度至5mg/分钟。

■本品每次输注前，需要使用5%葡萄糖注射液进行稀释，具体操作方法，详见本品说明书。

■本品与生理盐水不相溶。

■本品每次输注之前，需给予预防用药（皮质类固醇、抗组胺药、退热药和止吐药等），以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。