【泸州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验，该试验利用患者自身免疫细胞改造，具有高度靶向性、个体化治疗、安全性高和显著疗效等特点。招募对象为确诊淋巴瘤、年龄18-70岁、未接受免疫或基因治疗的患者。参与流程包括初步咨询、决定参与、完成检查和接受治疗。全球好药网咨询热线提供详细信息，助患者找到治疗希望。

【泸州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【泸州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤CD19免疫治疗试验简介

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁患者的生命健康。近年来，随着生物技术的发展，针对淋巴瘤的治疗方案也在不断更新。CD19免疫治疗试验作为一项前沿的抗癌新药研究，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

二、CD19免疫治疗试验的原理

CD19是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，是淋巴瘤细胞的重要标志。CD19免疫治疗试验通过利用患者自身的免疫细胞，经过基因改造，使其能够识别并攻击CD19阳性的淋巴瘤细胞。这种疗法具有高度靶向性，能有效地减少对正常细胞的影响，提高治疗效果。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度靶向性：CD19免疫治疗试验能精确识别并攻击淋巴瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

2. 个体化治疗：根据患者的具体情况，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

3. 安全性高：利用患者自身的免疫细胞进行改造，降低治疗过程中的副作用。

4. 效果显著：临床试验表明，CD19免疫治疗试验对部分淋巴瘤患者具有显著的疗效。

四、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的招募对象

1. 确诊为淋巴瘤的患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. 未接受过其他免疫治疗或基因治疗；

4. 具备良好的身体状态，能承受治疗过程；

5. 自愿参加并签署知情同意书。

五、参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询，了解试验相关信息；

2. 患者根据自身情况，决定是否参加试验；

3. 参加试验的患者，需在专业医生的指导下完成相关检查，确保符合招募条件；

4. 符合条件的患者，将接受CD19免疫治疗试验；

5. 治疗过程中，患者需定期接受随访，评估治疗效果。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得个体化的治疗方案，提高治疗效果。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为您提供详细的信息咨询，助您在抗癌道路上找到希望之光。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）