【韶关】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了三阴乳腺癌的治疗挑战与希望，重点阐述了针对BRCA1/2靶点的靶向药物治疗策略。当前全球正在开展相关药物试验，部分患者取得了显著疗效。文章还提供了临床试验的招募信息及参与优势，鼓励符合条件的患者积极参与，共同推进抗癌新药研发，共创美好未来。

【韶关】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【韶关】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌：挑战与希望并存

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，TNBC）是一种侵袭性较强的乳腺癌亚型，因其缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2蛋白，治疗难度较大，预后相对较差。然而，随着科学研究的深入，一种针对BRCA1/2靶点的靶向药物试验为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、BRCA1/2靶点：精准打击肿瘤的关键

BRCA1和BRCA2是人体内的两个重要基因，它们参与修复DNA损伤，保持基因组的稳定。当这些基因发生突变时，细胞容易发生癌变。在三阴乳腺癌中，BRCA1/2基因突变的比例较高，因此，针对BRCA1/2靶点的靶向药物成为了一种重要的治疗策略。

三、三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验：为患者带来新希望

当前，全球范围内正在开展针对三阴乳腺癌BRCA1/2靶点的靶向药试验。这种药物通过特异性地抑制BRCA1/2基因突变的肿瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。试验结果表明，该药物在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

四、患者招募：共同参与抗癌新药的研发

为了进一步验证该靶向药物的安全性和有效性，目前正面向全球范围内招募三阴乳腺癌患者参与临床试验。以下是招募的相关信息：

招募对象：确诊为三阴乳腺癌，且BRCA1/2基因突变阳性的患者。

试验地点：全国多家知名三甲医院。

试验时间：即日起至2023年12月31日。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名。

五、参与试验的优势与保障

参与三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的患者，将获得以下优势与保障：

免费接受最新的靶向药物治疗。

专业的医疗团队进行全程跟踪和指导。

享受国内外领先的医疗设备和治疗技术。

优先获得后续研究成果和药物治疗。

六、温馨提示：携手共进，共创美好未来

三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，同时也为全球抗癌事业注入了新的活力。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为战胜癌症贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。