【平凉】肺癌ALK靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了肺癌ALK靶点靶向药试验的简介、意义、招募条件、试验流程、优势及温馨提示。通过基因检测筛选ALK阳性患者，实施个体化治疗，提高生存率，降低治疗成本。试验面向确诊为非小细胞肺癌且基因检测显示ALK基因融合的患者，流程包括报名、筛选、基因检测、入组和治疗观察。靶向治疗具有精准、安全、周期短的优势。全球好药网提供最新抗癌药物信息，助力患者找到合适治疗方案。

【平凉】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【平凉】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、肺癌ALK靶点靶向药试验简介

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，越来越多的肺癌患者可以通过基因检测找到针对性的靶向治疗药物。ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因融合是NSCLC中的一种重要分子亚型，针对ALK靶点的靶向药物为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌ALK靶点靶向药试验的意义

个体化治疗：通过基因检测筛选出ALK阳性的患者，使其能够接受针对性的靶向药物治疗，提高治疗效果，降低副作用。

提高生存率：靶向药物可以有效抑制肿瘤生长，延长患者生存期，提高生活质量。

减少治疗成本：相较于传统化疗，靶向治疗具有更高的疗效和更低的治疗成本，减轻患者经济负担。

三、肺癌ALK靶点靶向药试验招募条件

1. 确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）的患者；

2. 基因检测结果显示ALK基因融合；

3. 无其他靶向药物治疗史；

4. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

四、肺癌ALK靶点靶向药试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名咨询；

2. 筛选评估：工作人员将根据患者情况，进行初步筛选和评估；

3. 实验室检测：对符合条件患者进行基因检测，确认ALK基因融合；

4. 确认入组：检测结果显示ALK阳性的患者，将纳入临床试验；

5. 治疗观察：患者接受靶向药物治疗，并定期进行疗效评估和随访。

五、肺癌ALK靶点靶向药试验的优势

精准治疗：针对ALK基因融合的靶向药物，具有高度特异性，有效抑制肿瘤生长。

安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗副作用较小，患者生活质量得到保障。

治疗周期短：靶向治疗通常疗效显著，治疗周期较短，减轻患者痛苦。

六、温馨提示

肺癌ALK靶点靶向药试验为ALK阳性患者带来了新的治疗希望，通过个体化治疗，提高治疗效果和生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，助力每一位患者找到适合自己的治疗方案。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启个体化治疗新篇章，共筑希望。

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。