【郑州】结直肠癌MET免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了结直肠癌MET免疫治疗试验，这是一种针对晚期结直肠癌患者的新型免疫疗法临床试验，评估MET抑制剂在结直肠癌治疗中的疗效和安全性。试验具有精准治疗、安全性高、疗效显著的优势，并对招募条件及参与方式进行了说明。参与试验不仅能为患者提供新的治疗选择，还有助于推动我国结直肠癌免疫治疗领域的发展，为全球抗癌事业贡献力量。符合条件者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082参与试验。

【郑州】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【郑州】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌MET免疫治疗试验？

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对特定基因靶点的免疫治疗逐渐成为晚期结直肠癌治疗的新选择。结直肠癌MET免疫治疗试验是一项针对晚期结直肠癌患者的新型免疫疗法临床试验，旨在评估MET抑制剂在结直肠癌治疗中的疗效和安全性。

二、MET免疫治疗试验的优势

1. 精准治疗：MET免疫治疗试验通过检测患者肿瘤细胞的MET基因突变情况，筛选出适合接受MET抑制剂治疗的患者，实现精准治疗。

2. 安全性高：MET抑制剂作为一种靶向治疗药物，相较于传统化疗药物，具有较低的毒副作用，患者耐受性更好。

3. 疗效显著：初步研究显示，MET抑制剂在晚期结直肠癌治疗中具有较高的客观缓解率，为患者带来了新的治疗希望。

三、结直肠癌MET免疫治疗试验招募条件

1. 经病理学检查确认为晚期结直肠癌患者；

2. 年龄18-75岁；

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分0-2分；

4. 预计生存期≥3个月；

5. 无其他严重疾病，如心脏病、肝肾功能不全等。

四、如何参与结直肠癌MET免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息；

2. 向专业医生咨询，确认是否符合试验条件；

3. 在专业医生的指导下，签署知情同意书，并按照试验要求进行治疗。

五、参与结直肠癌MET免疫治疗试验的意义

1. 为晚期结直肠癌患者提供新的治疗选择，延长生存期；

2. 推动我国结直肠癌免疫治疗领域的发展，提升我国肿瘤治疗水平；

3. 为全球结直肠癌患者提供宝贵的治疗经验，助力全球抗癌事业。

六、温馨提示

结直肠癌MET免疫治疗试验为晚期结直肠癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手国内外权威医疗机构，致力于为患者提供最新、最有效的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎联系我们，共同开启生命新篇章。

全球好药网咨询热线：400-119-1082

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。