【鸡西】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药物的研究进展，介绍了fascin蛋白靶点的意义、试验方法、招募条件及试验优势。该试验旨在评估特异性针对fascin蛋白的小分子抑制剂在实体瘤治疗中的安全性、耐受性和疗效。若试验成功，将为肿瘤患者提供新的治疗手段，改善生存质量。有意参与试验者可联系全球好药网咨询。

【鸡西】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤5月16日启动】评价 DC05F01 在中国晚期或转移性实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、 剂量探索的Ⅰ期临床试验

药品名称： DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】

基因分型：靶向药

突变基因：fascin蛋白

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：局部晚期或转移性实体瘤患者项目优先招募妇科肿瘤（注：结直肠癌暂不行招募）

项目优势：北京双鹤润创科技有限公司

【鸡西】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

一、概述

随着医疗科技的不断发展，抗癌新药的研究日新月异。近年来，针对实体瘤（不限癌种）的fascin蛋白靶点靶向药物研究取得了重大突破，为广大肿瘤患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一领域的最新动态。

二、什么是fascin蛋白靶点？

fascin蛋白是一种细胞骨架蛋白，参与细胞形态维持、迁移和信号传导等生物学过程。研究发现，fascin蛋白在多种实体瘤中高表达，且与肿瘤的侵袭、转移和预后密切相关。因此，fascin蛋白成为了一个具有前景的抗癌药物靶点。

三、实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验是一种针对fascin蛋白的抗癌新药研究。该试验旨在评估靶向fascin蛋白的药物在实体瘤治疗中的安全性、耐受性和疗效。

四、试验药物及方法

试验药物为一种特异性针对fascin蛋白的小分子抑制剂。通过抑制fascin蛋白的功能，达到抑制肿瘤细胞生长、侵袭和转移的目的。

试验方法包括：筛选符合条件的实体瘤患者，按照一定剂量和周期给予试验药物，监测药物的安全性、耐受性和疗效，以评估其在实体瘤治疗中的应用价值。

五、招募对象及条件

招募对象为确诊为实体瘤（不限癌种）的患者，且满足以下条件：

年龄18-75岁；

经病理学确诊为实体瘤；

至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

未曾接受过针对fascin蛋白靶点的治疗。

六、试验优势及意义

1. 靶向性强：针对fascin蛋白靶点的药物具有高度选择性，能够精准打击肿瘤细胞，降低对正常组织的损害。

2. 安全性高：试验药物在动物实验中表现出良好的安全性，为人体试验提供了有力保障。

3. 创新性强：实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验为国内外首创，具有很高的科研价值。

4. 意义重大：若试验成功，将为实体瘤患者提供一种新的治疗手段，改善患者生存质量，延长生存期。

七、如何参与试验？

如果您或您的家人符合招募条件，并有意向参与实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

八、温馨提示

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验为抗癌治疗带来了新的希望。在全球好药网的助力下，我们期待这一试验能够取得突破性成果，为广大肿瘤患者带来福祉。

抗癌之路，我们携手同行。让我们共同期待实体瘤治疗领域的美好未来！

入选标准

　　(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，中国男性或女性;

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

　　(5) 预期生存时间≥3个月;

　　(6) 有充分的器官功能：

　　1) 中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5×109 /L;

　　2) 血红蛋白(HGB)≥90g/L;

　　3) 血小板(PLT)>100×109 /L;

　　4) 总胆红素(TBIL)≤1.5mg/dL;

　　5) 白蛋白(ALB)≥3g/dL;

　　6) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)/碱性磷酸酶(ALP)/γ-谷氨酰转肽酶(GGT)≤2.5倍正常值上限(ULN);若存在肝转移，AST/ALT/ALP<5×ULN;

　　7) 血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min;

　　8) 凝血酶原时间(PT)/活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

　　9) 血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义;允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂;

　　(7) 有生育潜力的女性，首次给药前血妊娠检查必须为阴性{有生育潜力定义为：经历月经初潮且未接受绝育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术等)或未绝经[绝经定义为：在适当年龄(如>45岁)连续至少12个月闭经并伴有一定的临床表现]};

　　(8) 有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕措施;

　　(9) 能够理解并自愿签署知情同意书，且依从本试验用药方案及访视计划

排除标准

　　(1) 研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内);

　　(2) 研究药物首次给药前 4 周内参加过其他任何临床试验且使用药物者;

　　(3) 化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1～2级脱发或神经病变除外);

　　(4) 入组前4周内存在未经治疗的脑转移肿瘤或经过治疗但尚未达到影像学和临床稳定(即不需要类固醇治疗)的脑转移肿瘤;

　　(5) 基线 QT/QTc 间期延长且研究者判断异常有临床意义(采用 Fridericia公式计算，女性 QTc 间期>470 毫秒，男性>450 毫秒);

　　(6) 基线心电图显示传导异常或活动性缺血且研究者判定异常有临床意义;

　　(7) 入组前存在未控制稳定的合并疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、自身免疫性疾病或炎症性疾病、精神病/社交障碍，且研究者判断影响试验依从性;

　　(8) 入组前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血、肠梗阻或胃肠道穿孔病史;

　　(9) 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植，或既往接受过实体器官移植，或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物;

　　(10) 试验期间需合并使用细胞色素 P450(CYP)3A4、CYP1A2 和/或CYP2D6 的强效抑制剂或强效诱导剂;

　　(11) 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上阳性者;

　　(12) 妊娠期或哺乳期女性;

　　(13) 试验期间及末次用药后 3 个月内受试者(或其伴侣)有生育计划;

　　(14) 研究者判断因其他原因(如异常实验室检查结果等)不适合参加本试验的受试者。